РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-894/19 от 04.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-894/19 от 04.04.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-894/19 от 04.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роcздравнадзора филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274219 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Отавянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
о±тмш № о/и- На№ от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отО^, 0^, № O '/V '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Билобил® интенс 120, капсулы 120мг 10шт., АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD6232 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) упаковки ячейковые контурные (6), пачки место"
картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Билобил®, капсулы 40мг 10шт., упаковки АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD5510 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные место"
09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Билобил® форте, капсулы 80мг 10шт., упаковки АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD6477 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные место"
09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NF3757 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 320мг 15шт., упаковки ячейковые место"
контурные (2), пачки картонные 09-K-I7192OT ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Гербион® сироп первоцвета, сироп 150мл, АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения Z79408 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) флаконы (I), пачки картонные* место"
09-К-17192ОТ ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Макропен®, гранулы для приготовления АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения L85078 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) суспензии для приема внутрь 175мг|5мл 20г, место"
флаконы темного стекла (1), пачки картонные 09-К-17192 ОТ ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Нольпаза®, таблетки покрытые АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD4211 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) кишечнорастворимой оболочкой 40мг 14шт., место"
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Торендо®, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения D67082 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 4мг 10шт., упаковки ячейковые место"
контурные (2), пачки картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Фромилид®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NF0471 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые место"
контурные (2), пачки картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 20мг АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD6667 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки место"
картонные
* - по проверенным показателям
о±тмш № о/и- На№ от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отО^, 0^, № O '/V '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Билобил® интенс 120, капсулы 120мг 10шт., АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD6232 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) упаковки ячейковые контурные (6), пачки место"
картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Билобил®, капсулы 40мг 10шт., упаковки АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD5510 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные место"
09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Билобил® форте, капсулы 80мг 10шт., упаковки АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD6477 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные место"
09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NF3757 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 320мг 15шт., упаковки ячейковые место"
контурные (2), пачки картонные 09-K-I7192OT ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Гербион® сироп первоцвета, сироп 150мл, АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения Z79408 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) флаконы (I), пачки картонные* место"
09-К-17192ОТ ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Макропен®, гранулы для приготовления АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения L85078 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) суспензии для приема внутрь 175мг|5мл 20г, место"
флаконы темного стекла (1), пачки картонные 09-К-17192 ОТ ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Нольпаза®, таблетки покрытые АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD4211 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) кишечнорастворимой оболочкой 40мг 14шт., место"
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Торендо®, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения D67082 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 4мг 10шт., упаковки ячейковые место"
контурные (2), пачки картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Фромилид®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NF0471 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые место"
контурные (2), пачки картонные 09-К-17192 от ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 20мг АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения SD6667 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, д.50) 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки место"
картонные
* - по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274219
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ к.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OY OL ROLF № - 994/19
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ к.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OY OL ROLF № - 994/19
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-894/19 от 04.04.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
