РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-895/19 от 04.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-895/19 от 04.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМГТ» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 227-4224 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
QlLQkMm № О У с у - <89!^
Н а№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМГТ» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0^, № О^С/^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 09-Р-26235 от ООО "ЭРКАФАРМ Нева" L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, таблетки 125мкг Берлин-Хеми АГ Германия 71005 23.10.2017 (Ленинградская область, 25шт., блистеры (4), пачки картонные Всеволожский р-н, пос.Мурино, Привокзальная площадь, д.1А, корп.1, П О М .6 8 Н , 69Н)
09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Виксипин, капли глазные 1% Юмл, флаконы из Гротекс ООО Россия 010218;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, полиэтилентерефталата с капельницей 050318 д.Новосаратовка, промзона "Уткина пластиковой и крышкой с контролем первого Заводь", уч.1) вскрытия (1), пакет из фольгированной пленки (1), пачка картонная 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Виксипин, капли глазные 1% 5мл, флаконы Гротекс ООО Россия 020218;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, стеклянные из коричневого стекла, укупоренные 030218 д.Новосаратовка, промзона "Уткина насадками медицинскими с защитными Заводь", уч.1) колпачками, укомплектованные насадками- упорами для пальцев (1), пачки картонные 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Глутоксим®, раствор для инъекций ЗОмг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 010518;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, ампулы стеклянные с насечкой и точкой надлома 020518 д.Новосаратовка, промзона "Уткина (10), контурные ячейковые упаковки (1), пачки Заводь", уч.1) картонные 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Рингер, раствор для инфузий 500мл, флаконы Гротекс ООО Россия 640618;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, (20), гофрокороб картонный, для стационаров 650618 д.Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч.1) 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Сульфацил натрия-СОЛОфарм, капли глазные Гротекс ООО Россия 030618;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, 20% 5мл, флаконы-капельницы (1), пачки 050618 д.Новосаратовка, промзона "Уткина картонные Заводь", уч.1) 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 0,4мл, Гротекс ООО Россия 070518;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, тюбик-капельницы (20), пачки картонные 080618 д.Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч.1) 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Тимолол-СОЛОфарм, капли глазные 0,5% 5мл, Гротекс ООО Россия 020218;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, флакон-капельница в комплекте с крышкой 050618 д.Новосаратовка, промзона "Уткина навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки Заводь", уч.1) картонные 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Калия хлорид, субстанция-порошок* Михайловский завод Россия 800418 02.07.2018 область, Всеволожский р-н, химических д.Новосаратовка, промзона "Уткина реактивов ООО Заводь", уч.1) 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Кальция хлорид, субстанция-порошок* Химический завод Россия 87;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, им. Л.Я.Карпова АО 186 д.Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч.1) 09-В-18432ОТ ООО "Гротекс" (Ленинградская Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция- Обнинская химико­ Россия 100717;
02.07.2018 область, Всеволожский р-н, порошок* фармацевтическая 040318 д.Новосаратовка, промзона "Уткина компания ЗАО Заводь", уч.1) 09-В-18432 ОТ ООО "Гротекс" (Ленинградская Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия 2720518 02.07.2018 область, Всеволожский р-н, химических д.Новосаратовка, промзона "Уткина реактивов ООО Заводь", уч.1) 09-В-18432ОТ ООО "Гротекс" (Ленинградская Таурин, субстанция-порошок* Экохим-Инновации Россия 3700518 02.07.2018 область, Всеволожский р-н, ООО д.Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч.1)
- по проверенным показателям

Министерство sqpaneoipanenns Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274224
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
04.01.4019 № OL 4- 995 /19 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

| М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-895/19 от 04.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи