РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-849/19 от 29.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-849/19 от 29.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-849/19 от 29.03.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 22738Z2 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ш 9 № / /У Н а№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М .А. Мурашко
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-28570/18 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного Санофи-Авентис Россия F355A0416 от 26.06.2018 (Орловская область, Орловский район, введения ЗООЕД/мл 1,5мл, картриджи в шприц- Дойчланд ГмбХ Большекуликовское, сельское ручках СолоСтар® (3), пачки картонные* (Германия)/
поселение, ул.Ливенская, д.1) упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток"
№02-28573/18 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Инсуман® Базал ГГ, суспензия для подкожного Санофи-Авентис Россия F0171016 от 26.06.2018 (Орловская область, Орловский район. введения 100МЕ/мл 3мл, картриджи в шприц- Дойчланд ГмбХ Большекуликовское, сельское ручках СолоСтар® (5), пачки картонные (Германия)/
поселение, ул. Ливенская, д. 1) упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток"
02-31045/18 АО "Валента Фарм" (Московская Феназепам, таблетки 1мг 10шт., упаковки Валента Россия 1220717 от 10.07.2018 область, г.Щёлково, ул.Фабричная, д.2) ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармацевтика ОАО
Ко 02-30998/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Гротекс ООО Россия 12511217 от 10.07.2018 клиническая больница Хе1 (г.Москва, флаконы Волоколамское шоссе, д.84)
№02-31041/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Цефтриаксон, порошок для приготовления Борисовский завод Республика 5510218 от 10.07.2018 клиническая больница Хо1 (г.Москва, раствора для внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Волоколамское шоссе, д.84) введения 1 г, флаконы* препаратов ОАО ч Хо 02-31049/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Рингер, раствор для инфузий 500мл, флаконы Г ротекс ООО Россия 2061217 от 10.07.2018 клиническая больница Х®1 (г.Москва, Волоколамское шоссе, д.84)
Х9 02-30993/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Атропина сульфат, раствор для инъекций 0.1% Дальхимфарм ОАО Россия 461217 от 10.07.2018 клиническая больница Х°1 (г.Москва, 1мл, ампулы (10), коробки картонные Волоколамское шоссе, д.84) №02-32706/18 АО "Научно-производственное Вакцина туберкулезная для щадящей первичной АО "НПО Россия С587/ р-ль от 19.07.2018 объединение по медицинским иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для "Микроген" Т1020217 иммунобиологическим препаратам приготовления суспензии для внутрикожного "Микроген" (Ставропольский край, введения 0,025мг/доза 0,5мг 20доз, ампулы (5), г.Ставрополь, ул.Биологическая, д.20) растворитель-натрия хлорид 0,9% 2мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно профилактических учреждений* №02-35952/18 ФГБУЗ "Центральная клиническая Бупивакаин-Бинергия раствор для инъекций Армавирская Россия 010517 от 08.08.2018 больница" РАН (г.Москва, Литовский 5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки контурные биологическая бульвар, д.1а) пластиковые (1), пачки картонные фабрика ФКП №05-56683/18 БУЗ УР "РКИБ М3 УР" (Удмуртская Цефтриаксон-ЛЕКСВМ®, порошок для ФармКонцепт ООО Россия 0591017 от 10.12.2018 Республика, г.Ижевск, ул.Труда, д.17) приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям
Ш 9 № / /У Н а№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М .А. Мурашко
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-28570/18 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного Санофи-Авентис Россия F355A0416 от 26.06.2018 (Орловская область, Орловский район, введения ЗООЕД/мл 1,5мл, картриджи в шприц- Дойчланд ГмбХ Большекуликовское, сельское ручках СолоСтар® (3), пачки картонные* (Германия)/
поселение, ул.Ливенская, д.1) упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток"
№02-28573/18 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Инсуман® Базал ГГ, суспензия для подкожного Санофи-Авентис Россия F0171016 от 26.06.2018 (Орловская область, Орловский район. введения 100МЕ/мл 3мл, картриджи в шприц- Дойчланд ГмбХ Большекуликовское, сельское ручках СолоСтар® (5), пачки картонные (Германия)/
поселение, ул. Ливенская, д. 1) упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток"
02-31045/18 АО "Валента Фарм" (Московская Феназепам, таблетки 1мг 10шт., упаковки Валента Россия 1220717 от 10.07.2018 область, г.Щёлково, ул.Фабричная, д.2) ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармацевтика ОАО
Ко 02-30998/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Гротекс ООО Россия 12511217 от 10.07.2018 клиническая больница Хе1 (г.Москва, флаконы Волоколамское шоссе, д.84)
№02-31041/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Цефтриаксон, порошок для приготовления Борисовский завод Республика 5510218 от 10.07.2018 клиническая больница Хо1 (г.Москва, раствора для внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Волоколамское шоссе, д.84) введения 1 г, флаконы* препаратов ОАО ч Хо 02-31049/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Рингер, раствор для инфузий 500мл, флаконы Г ротекс ООО Россия 2061217 от 10.07.2018 клиническая больница Х®1 (г.Москва, Волоколамское шоссе, д.84)
Х9 02-30993/18 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная Атропина сульфат, раствор для инъекций 0.1% Дальхимфарм ОАО Россия 461217 от 10.07.2018 клиническая больница Х°1 (г.Москва, 1мл, ампулы (10), коробки картонные Волоколамское шоссе, д.84) №02-32706/18 АО "Научно-производственное Вакцина туберкулезная для щадящей первичной АО "НПО Россия С587/ р-ль от 19.07.2018 объединение по медицинским иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для "Микроген" Т1020217 иммунобиологическим препаратам приготовления суспензии для внутрикожного "Микроген" (Ставропольский край, введения 0,025мг/доза 0,5мг 20доз, ампулы (5), г.Ставрополь, ул.Биологическая, д.20) растворитель-натрия хлорид 0,9% 2мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно профилактических учреждений* №02-35952/18 ФГБУЗ "Центральная клиническая Бупивакаин-Бинергия раствор для инъекций Армавирская Россия 010517 от 08.08.2018 больница" РАН (г.Москва, Литовский 5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки контурные биологическая бульвар, д.1а) пластиковые (1), пачки картонные фабрика ФКП №05-56683/18 БУЗ УР "РКИБ М3 УР" (Удмуртская Цефтриаксон-ЛЕКСВМ®, порошок для ФармКонцепт ООО Россия 0591017 от 10.12.2018 Республика, г.Ижевск, ул.Труда, д.17) приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
На
=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
AG 04. КО № О/(- EYG 19
No о
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
На
=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
AG 04. КО № О/(- EYG 19
No о
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-849/19 от 29.03.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
