РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-861/19 от 01.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-861/19 от 01.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274072
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, !, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
a ^ .o i/.d u o y ff № о Л / - На N9 от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзораот № С?/с/^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-47347/17 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Иммард®, таблетки покрытые пленочной Ипка Лабораториз Индия GYU027004;
от 29.09.2017 оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые Лимитед GYU027007 контурные (3), пачки картонные № 02-47347/17 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Немозол®, таблетки покрытые оболочкой 400мг Ипка Лабораториз Индия QF047003 от 29.09.2017 1шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки Лимитед картонные № 02-47347/17 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Нимика®, таблетки диспергируемые 100мг 10шт., Ипка Лабораториз Индия VE097002;
от 29.09.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лтд VE097005 картонные 02-47347/17 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Рапиклав®, таблетки покрытые оболочкой Ипка Лабораториз Индия HDY017002 от 29.09.2017 500мг+125мг 3шт., упаковки безъячейковые Лтд контурные (5), пачки картонные № 02-47347/17 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Тенорик®, таблетки покрытые пленочной Ипка Лабораториз Индия HV097004;
от 29.09.2017 оболочкой 50мг+12.5мг 14шт., упаковки Лтд HV097010 ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения ll Hl |
2274072
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OLOY.LO1G № Ом - 3567/7 На № oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-861/19 от 01.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи