РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-870/19 от 02.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-870/19 от 02.04.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий
2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1321218, 1331218, 1341218 (протоколы испытаний от 26.03.2019 №№ 75ДК-04/19, 76ДК-04/19, 77ДК-04/19) требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273Э64
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская rot. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в о л т л ю у .ч № д У и - сфере здравоохранения На № от _____________

Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1321218, 1331218, 1341218 (протоколы испытаний от 26.03.2019 №№ 75ДК-04/19, 76ДК-04/19, 77ДК-04/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | ПУ | |
2273964
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ с В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОХ. ОЧ 4019 № OLu- SF
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на — основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1321218, 1331218, 1341218 (протоколы испытаний от 26.03.2019 №№ — 75ДК-04/19, 76ДК-04/19, 77ДК-04/19) требованиям нормативной документации.

lf ee М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-870/19 от 02.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи