Письмо № 01И-868/19 от 2019-04-02 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-868/19 от 2019-04-02

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий HNNN180405 (дата изготовления 05.04.2018), HNNN180803
(дата изготовления 03.08.2018), производство которых не подтверждается компанией «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» (Китай), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 12.04.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls(@roszdravnadzor,ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-868/19 от 2019-04-02