Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273984 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр, 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы / /.9 Федеральной службы по надзору в На N° от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии субстанции лекарственных средств «Натамицин» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий HNNN180405 (дата изготовления 05.04.2018), HNNN180803 (дата изготовления 03.08.2018), производство которых не подтверждается компанией «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» (Китай), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 12.04.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls(@roszdravnadzor,ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

М.А.Мурашко

с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Министерство здравоохранения | | И | | |
Российской Федерации 2273984 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
На № __ сфере здравоохранения
Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества
Об изъятии субстанции лекарственных средств
«Натамицин»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (ММРА) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий HNNN180405 (дата изготовления 05.04.2018), HNNN180803 (дата изготовления 03.08.2018), производство которых не подтверждается компанией «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ko., Лтд» (Китай), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 12.04.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

i an М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27