РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-765/19 от 20.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-765/19 от 20.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-765/19 от 20.03.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 003466-170216, макеты упаковочных материалов
(изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10319.
(изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10319.
М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2279360
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств А / 0 . С 7 - / ‘Тб.6 / / ^
Н а№ от
П
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 003466-170216, макеты упаковочных материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10319.
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств А / 0 . С 7 - / ‘Тб.6 / / ^
Н а№ от
П
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 003466-170216, макеты упаковочных материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10319.
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. IM В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ as (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
40.03.4019 OFLU- 765/79
Ha No oT Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛИ 003466-170216, макеты упаковочных материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10319.
М.А.Мурашко
ut”
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. IM В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ as (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
40.03.4019 OFLU- 765/79
Ha No oT Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛИ 003466-170216, макеты упаковочных материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10319.
М.А.Мурашко
ut”
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-765/19 от 20.03.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
