РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-799/21 от 22.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-799/21 от 22.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2448310 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
2 2 ИЮ Н 2021 На № от
I ^0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-58147/19 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 3290719 от 19.11.2019 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05-58321/19 КГБУЗ "Красноярский краевой Веро-Винкристин, раствор для внутривенного ВЕРОФАРМ ООО Россия 20319 от 19.11.2019 клинический центр охраны введения 0.5мг/мл 2мл, флаконы (1), пачки материнства и детства, картонные перинатальный центр"
(Красноярский край, г.Красноярск, ул.Академика Киренского, д.2А) №02-36325/19 ГБУЗ СО "Свердловская областная Иогексол-Бинергия, раствор для инъекций 350мг Армавирская биофабрика Россия 020219;
от 24.07.2019 клиническая больница № 1" йодаУмл 100мл, флаконы (1), пачки картонные* ФКП 030219 (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Волгоградская, Д.185) №05-28848/19 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного Санофи-Авентис Россия 8F0130518 от 18.06.2019 (Орловская область. Орловский введения ЗООЕД/мл 1.5мл, картриджи (3), шприц- Дойчланд ГмбХ район, с/п Большекуликовское, ручки одноразовые СолоСтар® (3), пачки (Германия)/ упаковано:
ул.Ливенская, д. 1) картонные Санофи-Авентис Восток ЗАО №02-31924/19 БУ ХМАО-Югры "Нижневартовская Цефтриаксон, порошок для приготовления Белмедпрепараты РУН Республика 1371118 от 03.07.2019 городская больница" (Ханты- раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь Мансийский автономный округ- введения 1000мг, флаконы (20), коробки Югра, г.Нижневартовск, ул.Ленина, картонные Д.18, стр. 10) №05-55056/19 ООО "Центр реабилитации и Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, з е к о м НПК ОАО Россия 1600719 от31.10.2019 восстановления" (Кемеровская бутылки область-Кузбасс, г.Прокопьевск, ул.Шишкина Д.38) № 05-51341/19 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 860319 от 14.10.2019 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-62421/19 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 2381118 от 11.12.2019 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05-62410/19 ГБУЗ СО "Детская городская Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Завод Медсинтез ООО Россия 0830319 от 11.12.2019 больница г.Первоуральск" контейнеры, для стационаров (Свердловская область, г.Первоуральск, ул.Гагарина, д.38а) № 05-60955/19 ООО "ВЕРОФАРМ" (Владимирская Веро-Винкристин, раствор для внутривенного ВЕРОФАРМ ООО Россия 41019 от 03.12.2019 область, Петушинский район, введения 0.5мг/мл 2мл, флаконы (1), пачки пос.Вольгинский, ул.Заводская, картонные влад. 120) 09-К-18238 от ООО "Завод Медсинтез" Росинсулин С, суспензия для подкожного Завод Медсинтез ООО Россия 290618А40 05.07.2019 (Свердловская область, введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), шприц- г.Новоуральск, ул.Торговая, д.15) ручки одноразовые (5), пачки картонные
- по проверенным показателям

2448310 |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
22 WOH 2021 № Lele ~ EYAL
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

\
Врио руководителя ) L Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-799/21 от 22.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи