РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-528/21 от 21.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-528/21 от 21.04.2021

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®» («Adenuric® 80 mg»)

О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Аденурик®» («Adenuric® 80 mg»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о
необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®» серии 2001002,
имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование
указано в редакции «Adenuric® 80 mg»).

По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 2001002 данного
лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории
Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в
гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного
средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2442113

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Территориальные органы ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
JUOoU № Ш Организации, осуществляющие экспертизу качества На № от лекарственных средств Г О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Аденурик®» («Adenuric® 80 mg») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®» серии 2001002, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Adenuric® 80 mg»).
По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 2001002 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2442113
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ T (РОСЗДРАВНАДЗОР) и ыы органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru dt OY. LO / № Ok ut pics Зе? At Организации, осуществляющие экспертизу качества На № от г — лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Аденурик®» («Adenuric® 80 mg») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®» серии 2001002, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Adenuric® 80 mg»).

По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 2001002 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-528/21 от 21.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи