РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-510/21 от 19.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-510/21 от 19.04.2021

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мирамистин®» производства ООО «ИНФАМЕД К»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Мирамистин®» производства
ООО «ИНФАМЕД К»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Мирамистин ,
для местного применения 0,01%» производства ООО «ИНФАМЕД К» (Россия), в
связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию № N001926/01-131207 и макеты упаковок
(изменение № 15 от 12.10.2020).

Указанные лекарственные средства с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускаются:
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1)
+ (аппликатор урологический) (1), пачка картонная», начиная с серии 0170221;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1)
+ (аппликатор урологический (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная»,
начиная с серии 0260321;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 150 мл (1)
+ (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 1090321;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 500 мл (1)
пачка картонная», начиная с серии 0190321.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2441812 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
■/9. Q I/ S -f O / . i J '
Н а№ от
Г П
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мирамистин®» производства ООО «ИНФАМЕД К»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Мирамистин , для местного применения 0,01%» производства ООО «ИНФАМЕД К» (Россия), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Р N001926/01-131207 и макеты упаковок (изменение № 15 от 12.10.2020).
Указанные лекарственные средства с измененным дизайном упаковочных материалов выпускаются:
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический) (1), пачка картонная», начиная с серии 0170221;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 0260321;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 150 мл (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 1090321;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 500 мл (1) пачка картонная», начиная с серии 0190321.

А.В.Самойлова

и. А .Елагина 8 (4 9 9 )5 7 8 02-19

Российской Федерации 2441812 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
19.04% LOR Сы 5ТО/
На № __ от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Мирамистин“» производства 000 «ИНФАМЕД К»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Мирамистин“, для местного применения 0,01%» производства ООО «ИНФАМЕД К» (Россия), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Р М№01926/01-131207 и макеты упаковок (изменение № 15 от 12.10.2020).

Указанные лекарственные средства с измененным дизайном упаковочных материалов выпускаются:

- «Мирамистин”, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический) (1), пачка картонная», начиная с серии 0170221;

- «Мирамистин“, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 0260321;

- «Мирамистин“, раствор для местного применения 0,01%, флакон 150 мл (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 1090321;

- «Мирамистин”, раствор для местного применения 0,01%, флакон 500 мл (1)
пачка картонная», начиная с серии 0190321.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-510/21 от 19.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи