Министерство здравоохранения Российской Федерации 2441810 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495 ) 698 45 38; (495) 698 15 74
N. о т о - На № от
п Об отзыве сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 14.04,2021, касающегося решения об отзыве сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Оман (Плот № 8186, Аль махадха Роад, Бурами Индастриал Ареа, Аль-Бурами):
- СЕР 1996-059/ Ампициллина тригидрат - СЕР 1996-060/Амоксициллина тригидрат - СЕР 2004-120/Флуклоксациллин натрия - СЕР 2009-242/Кетопрофен - СЕР 2009-299/Глимепирид - СЕР 2010-089/Амлодипина бесилат.

А.В.Самойлова

С.А.Тарасова ( 499) 578- 01-27

Российской Федерации
р. Л |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
90 КО м УВ На No от Об отзыве сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 14.04.2021, касающегося решения об отзыве сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Оман (Плот № 8186, Аль махадха Роад, Бурами Индастриал Apea, Аль-Бурами):
- СЕР 1996-059/ Ампициллина тригидрат - СЕР 1996-060/Амоксициллина тригидрат - СЕР 2004-120/Флуклоксациллин натрия - СЕР 2009-242/Кетопрофен - СЕР 2009-299/`лимепирид - СЕР 2010-089/Амлодипина бесилат.

ced ^

А.В.Самойлова
С.А.Тарасова (499) 578-01-27