Министерство здравоохранения Российской Федерации
г 2441808 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы .О к № O 'f u - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от

Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Алмагель®» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 апреля 2021 года лекарственного средства «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/
в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

ater:
Министерство здравоохранения | | Ш | |
Российской Федерации 2441808
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 79.0% HRA № Ом - 575/27 Федеральной службы по надзору в
На № as сфере здравоохранения [нае о переводе лекарственного | Медицинские организации
средства «Алмагель® » производства
«Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 апреля 2021 года лекарственного средства «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/
в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

СД
ее
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85