РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-607/19 от 01.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-607/19 от 01.03.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 22S3097
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О / . О З .и ш № < Х и - 60^ / ^ а Руководителям организаций- На N° от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

.А.Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзора от О/ЮЗ 9№
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 02И-40/17 ГБУЗ "Центральная районная Этиловый спирт раствор для ЗАО "РФК" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041115 от 10.01.2017 больница" (Кабардино-Балкарская наружного применения и Росздравнадзора Республика, i .Майский, ул.Ленина, приготовления лекарственных форм (Гудермесский филиал) Д.10) 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные № 02И-40/17 ГБУЗ "Центральная районная Этиловый спирт раствор для ЗАО "РФК" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030117 от 10.01.2017 больница" (Кабардино-Балкарская наружного применения и Росздравнадзора Республика, Черекский район, приготовления лекарственных форм (Гудермесский филиал) пос.Кашхатау, ул.Абаева, д.1) 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные № 02И-40/17 ООО "ПОЛИФАРМ" (Республика ПовоНорм таблетки 1мг 15шт., Ново Нордиск Бразилия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06501643В от 10.01.2017 Дагестан, г.Каспийск, р-н промбазы упаковки ячейковые контурные (2), Продукао Росздравнадзора Дагестанберегозащита) пачки картонные Фармасьютика до (Гудермесский филиал) Бразил Лтда № 02И-40/17 ООО "ПОЛИФАРМ" (Республика Антигриппин-АНВИ капсулы ЗАО "ЗиО- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140316 от 10.01.2017 Дагестан, г.Каспийск, р-н промбазы 10шт., упаковки ячейковые Здоровье" Росздравнадзора Дагестанберегозащита) контурные (2), пачки картонные (Гудермесский филиал) № 02И-40/17 ООО "ПОЛИФАРМ" (Республика Мидриацил капли глазные 1% Алкон-Куврер Н.В. Бельгия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 17F22DA от 10.01.2017 Дагестан, г.Каспийск, р-н промбазы 15мл, флакон-капельницы (1), С.А. Росздравнадзора Дагестанберегозащита) пачки картонные (Гудермесский филиал) № 02И-40/17 ООО "Колизей" (Республика Мезим® форте 10000 таблетки Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0091116 от 10.01.2017 Дагестан, Карабудахкентский район, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора с.Карабудахкент, ул.Буйнакского, оболочкой 10шт., упаковки (Гудермесский филиал) Д.З) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 ООО "Колизей" (Республика Алмагель А суспензия для приема Балканфарма - Болгария Ф1БУ "ИМЦЭУАОСМП" 170317 от 10.01.2017 Дагестан, Карабудахкентский район, внутрь 170мл, флаконы (1), пачки Троян АД Росздравнадзора с.Карабудахкент, ул.Буйнакского, картонные (Гудермесский филиал) Д .З) X^02И-40/17 ГБУЗ "Республиканский Диазолин драже 100мг 10шт., ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280716 от 10.01.2017 клинический госпиталь ветеранов упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора войн" (Чеченская Республика, пачки картонные (Гудермесский филиал) г.Грозный, ул.Жданова, д. 18) №02И-40/17 ГБУЗ "Республиканский Фамотидин-АКОС таблетки ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80417 от 10.01.2017 клинический госпиталь ветеранов покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора войн" (Чеченская Республика, 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Гудермесский филиал) г.Грозный, ул.Жданова, д.18) контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ "Республиканский Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1501016 от 10.01.2017 эндокринологический центр" кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Кабардино-Балкарская Республика, 50мг 10шт., упаковки ячейковые (Гудермесский филиал) г.Нальчик, ул.Пирогова, д.4/1) контурные (3), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ "Республиканский Диакарб® таблетки 250мг 10шт., ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21114 от 10.01.2017 эндокринологический центр" блистеры (3), пачки из картона "АКРИХИН" Росздравнадзора (Кабардино-Балкарская Республика, (Гудермесский филиал) г.Нальчик, ул.Пирогова, д.4/1) №02И-40/17 ГБУЗ "Республиканский Фамотидин-АКОС таблетки ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30217 от 10.01.2017 эндокринологический центр" покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Кабардино-Балкарская Республика, 40мг 10шт., упаковки ячейковые (Гудермесский филиал) г.Нальчик, ул.Пирогова, д.4/1) контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 ГБУ "ЦРБ Урус-Мартановского Тирез® таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1002433 от 10.01.2017 района" (Чеченская Республика, пленочной оболочкой 10мг 10шт., Македония Росздравнадзора г.Урус-Мартан, ул.Ленина, д.ЗО) блистеры (3), пачки картонные (Гудермесский филиал) №02И-40/17 ООО "ПОЛИФАРМ" (Республика Рифампицин капсулы 150мг 10шт., РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620516 от 10.01.2017 Дагестан, г.Каспийск, р-н промбазы упаковки ячейковые контурные "Белмсдпрепараты" Беларусь Росздравнадзора Дагестанбере! озащита) (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) Хо02И-40/17 ГБУЗ "Республиканская детская Фурагин таблетки 50мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020117 от 10.01.2017 клиническая больница" (Республика упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, пачки картонные (Гудермесский филиал) г.Владикавказ, ул.Барбашова, д.ЗЗ) №02И-40/17 ГБУЗ "Республиканская детская Стагемин раствор для ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40217 от 10.01.2017 клиническая больница" (Республика внутривенного введения 50мг/мл "Новосибхимфарм" Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) г.Владикавказ, ул.Барбашова, д.ЗЗ) №02И-40/17 ООО "ПОЛИФАРМ" (Республика Афлодерм мазь для наружного БЕЛУПО, лекарства Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 22813045 от 10.01.2017 Дагестан, г.Каспийск, р-н промбазы применения 0.05% 40г, тубы и косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора Дагестанберегозашита) алюминиевые (1), пачки картонные (Гудермесский филиал) №02И-40/17 ООО "Колизей" (Республика Новокаин раствор для инъекций ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210917 от 10.01.2017 Дагестан, Карабудахкентский район, 5мг/мл 5мл, ампулы полимерные аптека" Росздравнадзора с.Карабудахкент, ул.Буйнакского, (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) д-3) №02И-40/17 ГБУ РД "Республиканская Новокаин раствор для инъекций ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100517 01 10.01.2017 офтальмологическая больница 5мг/мл 5мл, ампулы полимерные аптека" Росздравнадзора им.Х.О.Булача" (Республика (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) Дагестан, г.Махачкала, ул.Шихсаидова, д.41) №02И-40/17 ГБУЗ "Республиканский Новокаин раствор для инъекций ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331116 от 10.01.2017 эндокринологический центр" 5мг/мл 5мл, ампулы полимерные аптека" Росздравнадзора (Кабардино-Балкарская Республика, (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) г.Нальчик, ул.Пирогова, д.4/1) №02И-40/17 ГБУ "Шелковская ЦРБ" (Чеченская Тиамин раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240617 от 10.01.2017 Республика, Шелковской район, внутримышечного введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора ст.Шелковская, ул.Советская) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробка (Гудермесский филиал) из картона №02И-40/17 АО "Фармация" (Республика Манинил® 1,75 таблетки 1.75мг Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 68010 от 10.01.2017 Северная Осетия-Алания, г.Алагир, 120шт., флакон (1), картонная пачка Росздравнадзора ул.К.Маркса, д.42) (Гудермесский филиал) №02И-40/17 АО "Фармация" (Республика Моночинкве® таблетки 40мг 15шт., Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71004 от 10.01.2017 Северная Осетия-Алания. г.Алагир, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.К.Маркса, д.42) пачки картонные (Гудермесский филиал) №02И-40/17 ГБУ РД "Ногайская ЦРБ" Отинум капли ушные 20% 10мл, Ай Си Эн Польфа Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80142874 от 10.01.2017 (Республика Дагестан, Ногайский флакон-капельницы Жсшув АО Росздравнадзора район, с.Терекли-Мектеб, полиэтиленовые (1). пачки (Гудермесский филиал) ул.Станкевича, д. 1) картонные Хо02И-40/17 ООО "ПОЛИФАРМ" (Республика Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 514131 от 10.01.2017 Дагестан, г.Каспийск, р-н промбазы приема внутрь 7.5мг/мл 20мл, Мойзельбах ГмбХ Росздравнадзора Дагестанберегозащита) флакон-капельницы темного стекла (Гудермесский филиал) (1), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ "Республиканский Диара® таблетки жевательные 2мг ЗАО ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330816 от 10.01.2017 онкологический диспансер" 6шт., упаковки ячейковые "Оболенское" Росздравнадзора (Республика Северная Осетия- контурные (2), пачки картонные (Гудермесский филиал) Алания, г.Владикавказ, ул.Зортова, Д.2)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2283097
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР №
ian ) Руководителям организации- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 03.4019 №

На № от
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на Зл.в | экз.

.А.Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-607/19 от 01.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи