Письмо № 01И-602/19 от 2019-03-01 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-602/19 от 2019-03-01

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом НАО «Северная звезда» (ранее - ЗАО «Северная звезда») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рамиприл-СЗ, таблетки 10 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 90717, 130717 производства ЗАО «Северная звезда», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2019 №02И-403/19.

Росздравнадзор предлагает Р1АО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-602/19 от 2019-03-01