РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-457/21 от 09.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-457/21 от 09.04.2021

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Метфогамма® 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
15 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 17F096 производства «Драгенофарм
Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с отменой государственной
регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из
государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,
подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики
хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2439240 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 09.01^. № O 'ft J - 9 S ? / c U в сфере здравоохранения На № _______________ от __________________
Организации, осуществляющие I Об отзыве из обращения экспертизу качества лекарственного препарата лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метфогамма® 1000, таблетки, покрытые^леночной оболочкой 1000 мг 15 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 17F096 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2439240
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР а а ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 29.0 КО. № ОТ —- 457 М в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения экспертизу качества лекарственного препарата лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метфогамма® 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 17Е096 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ia
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-457/21 от 09.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи