Миннстерспо здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Z2 8 3 0 9 2

( РОСЗД Р АВНАДЗОР ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: |495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы о1тмж^- сУ су - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N° от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛИПИНТ^, капсулы 500000 ME 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:
от 22.11.2018 № 01И-2766/18, от 22.11.2018 № 01И -2767/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарстве11ного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2283092
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OL 03.4019 № OfU- 599 /1 oS Федеральной службы по надзору Ha № ыы в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:
от 22.11.2018 №01И-2766/18, от 22.11.2018 №01И-2767/18.

Росздравнадзор предлагает АО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

и / Yi Г / 7 7 \ Hy. M.A. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85