Информационное письмо № 01И-423/21 от 06.04.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-423/21 от 06.04.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЕВРОКЭП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Иглы BERIMED ® для инсулиновых ручек, размер 0,25х6мм», партия 207081, дата производства 201807, производства «Промисмед Гуанчжоу Медитек Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.08.2017 № РЗН 2017/6166, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕВРОКЭП» по контактным данным, указанным в приложении.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-423/21 от 06.04.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-423/21 от 06.04.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
■ II Министерство здравоохранения Российской Федерации 2439320 Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0&. № о Н а№ от у П Об отзыве медицинского изделия Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЕВРОКЭП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Иглы BERIMED ® для инсулиновых ручек, размер 0,25х6мм», партия 207081, дата производства 201807, производства «Промисмед Гуанчжоу Медитек Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.08.2017 № РЗН 2017/6166, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕВРОКЭП» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение: на 1 л. в 1 экз. задзрра iT от ООО «ЕвроКзи» 215850. Смолвнойи обялсть, Караымовский равои, д. Крик». ТеА1фшгс+7 «1674-13-27 E-mail;iiifa{S!eu»-«ap.nii S U R O -. - ИИН67270Ш36 ШГ1671?Ш<»1 т а 044525225 ОКНО 23228533 рк 4Оте2*Ш0ЭХМ00ВЗв4 i свер§вн« Ррсенш ОАО г. Мсжкш^« fe‘e30t§|il««M W TO225 ' Шх. Ш11 -шр т. 0ШД021 гСуОьскшм о§р«вдеиия шлиш ш сюи изделий Мш:то«цнм уведомляем а вшменви недостатков « медшиискем изделия «Иглы BERIMED да* инсулийовш ручек, размер 0,25х6мм, партия 207981, тш иротюдспа 201807, пр0кзводсгва «Прокиемед Гуаичжоу Меднтек Ко., Лтд., Китай, регистрациошое уашговерсииеХаРЗИ 2017/6Ш от2М 8.2017 г. {далее - Медиаиисм» изделие). А имен» - ш Й*ш1видуш1ыюй упаковке нет симшда мар1Сиров1си nposeppi «елскдаюсш упаяовки (он есть только ма грушюшй упаювке). а также т упаковке «верио yiiSMHM ремшетты регистрадионмого удостоверения. Указанные: недостатки не влекутугрозы жиамийдоровью пользователей, одаако<^рот таких аздеяи! ишретомерен, В связи с йюожеиным, шобшаем: о добровольном отзыве укюанимх медицинских изделий. Просим субъектов обрашепи* медицинских иадешй произвести еяедующие действия; I. flpiiBepHrMiaiMNHe остаткои Мелиишского нзлепия ^ 2. Остатки Медицинского изделия поместить в киранткн. X Связаться с уполномоченным представителем Произшящетя отзываемой Продукции по телефону +? 48167 4-13-27 ияи по поэте jnfo@ewro*cap/n3 с целью дальнейшей координации действий, Направить уполномоченному яредетшитеяю Производителя со^щ еняе об остатках Проду кции, которое содержи с я « |^ щ и е дшные: - Номер и дата накладной и договора в соответствии с которыми были произведены поставки Медицинского издедм. - Постав шик Медицинского изделия. - Количество «тшваемого Медашииежого юделия, имеющего» » вдаинш, и его стоимость. Приносим СВОЙизвинения за дшные обстоятежктва. Г ен ер ял ьн ы й директор И.11.Амрямеш(ко t/.
М! llll МИНИСТЕРСТВО здравоохранения 2439320 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ’- ` В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения МОДИЦИНСКИХ изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |` Москва` |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Шт О /и ~ 401,3 ад, территориальных — органов Росздравнадзора Руководителям На N9 OT г j Медицинским организациям об отзыве МСДИЦИНСКОГО ИЗДСЛИЯ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЕВРОКЭП», упоштомоченного представителя производителя медицинского изделия: «Иглы BERIMED ® для инсулиновых ручек, размер 0,25х6мм», партия 207081, дата производства 201807, производства «Промисмед Гуанчжоу Медитек Ко.‚ Лтд.»‚ Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.08.2017 N9 РЗН 2017/6166, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕВРОКЭП» по контактным данным, указанным в приложении. W А.В. Самойлова Приложение: на1 л. в 1 экз.
