Информационное письмо № 01И-407/21 от 05.04.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-407/21 от 05.04.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения изделия № 587, даты выпуска 03.2020, изделия № 0528, даты выпуска 07.2019, изделия № 581, даты выпуска 03.2020, изделия № 0575, даты выпуска 01.2020, изделия № 568, даты выпуска 03.2020, медицинского изделия «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, регистрационное удостоверение от 08.04.2010 № ФСР 2010/07385, срок действия не ограничен, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.04.2021 № 2726.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-407/21 от 05.04.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-407/21 от 05.04.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ 2439205 Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OS.Qi/. На № № G - f u ' - ^ 0 7 ^/„ и от Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения изделия № 587, даты выпуска 03.2020, изделия № 0528, даты выпуска 07.2019, изделия № 581, даты выпуска 03.2020, изделия № 0575, даты выпуска 01.2020, изделия № 568, даты выпуска 03.2020, медицинского изделия «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, регистрационное удостоверение от 08.04.2010 № ФСР 2010/07385, срок действия не ограничен, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» О б. oiOoL/ Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
Российской Федерации | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ |— 2439205 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Министерство здравоохранения Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 05. 02. ядам N9 on; в 40_? „И Рук°в°дителям ТСРРИТОРИЗЛЬНЫХ На N2 OT ——————— органов Росздравнадзора O приостановлении применения медицинского изделия Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N2 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения изделия N2 587, даты выпуска 03.2020, изделия N2 0528, даты выпуска 07.2019, изделия N2 581, даты выпуска 03.2020, изделия N2 0575, даты выпуска 01.2020, изделия N2 568, даты выпуска 03.2020, медицинского изделия «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005», производства OOO «C.1'I.1"EI11'11/H<», Россия, регистрационное удостоверение от 08.04.2010 N2 ФСР 2010/07385, срок действия не ограничен, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВЪП/ШИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05. 04’. Ш N2 ММ . Самойлова
