РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-432/21 от 07.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-432/21 от 07.04.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Долак®, таблетки, покрытые оболочкой
10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз
Лимитед» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий ЕТ168Е0001, ЕТ168Е0002,
ЕТ168Е0003 (протоколы испытаний: от 02.04.2021 №№ 158ДК-09/21, 159ДК-09/21,
160ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 4 3 9 3 0 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(j)epe здравоохранения На № от
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Долак®, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий ЕТ168Е0001, ЕТ168Е0002, ЕТ168Е0003 (протоколы испытаний: от 02.04.2021 №№ 158ДК-09/21, 159ДК-09/21, 160ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF OY. КОЛ № Ом - 48 AT
Ha № OT
Го снятии лекарственного |
средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
И
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Долак®, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий ET168E0001, ET168E0002, ET168E0003 (протоколы испытаний: от 02.04.2021 №№ 158 ДК-09/21, 159 ДК-09/21, 160 ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

Е.А. Фадеева 8499578-01-85
gf
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-432/21 от 07.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи