РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-413/21 от 06.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-413/21 от 06.04.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2439350 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O 6 .0 9 .^ o U № - ^^3 Л с/ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499) 578- 01-27 приложение к письму Росздравнадзора от 0^ -
Сведения о лекарственныж средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы Лекарственное средство задания пр-ва лекарственных средств № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Супрастин® таблетки 25мг 10шт., ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 683А1017 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, упаковки ячейковые контурные (2), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- д .1 /1 ) пачки картонные завод ЭГИС" Петербургский филиал) № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Мексидол® таблетки покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900318 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, оболочкой 125мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- Д .1 / 1 ) ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) картонные № 02И-93/18 ФГБУ "ВЦЭРМ им. Хлоргексидин раствор для местного ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471017 от 17.01.2018 А.М.Никифорова" МЧС России и наружного применения 0.05% Росздравнадзора (Санкт- (г.Санкт-Петербург, ул.Академика 100мл, флаконы полимерные Петербургский филиал) Лебедева, д.4/2, литер А) № 02И-93/18 ФГБУ "ВЦЭРМ им. Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3161017 от 17.01.2018 А.М.Никифорова" МЧС России упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- (г.Санкт-Петербург, ул.Академика Петербургский филиал) Лебедева, д.4/2, литер А) № 02И-93/18 ФГБУ "ВЦЭРМ им. Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260518 от 17.01.2018 А.М.Никифорова" МЧС России 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- (г.Санкт-Петербург, ул.Академика полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) Лебедева, д.4/2, литер А) картонные № 02И-93/18 ООО "Лринвест медикал" Уголь активированный таблетки Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870618 от 17.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, 250мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Куропаткова, д.68) контурные (3), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Пиридоксин раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10217 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Санкт- Лиговский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. картонные Петербургский филиал) № 1-31,34-38) № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская ХФФ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070317 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки ОАО Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, картонные Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Натрия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "Р1МЦЭУАОСМП" 2910518 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., Д .8 , лит.А, ЮН, пом. реактивов ООО Петербургский филиал) X91-3I, 34-38) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Калия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611116 от 17.01.2018 №20" (г.Санкт-Петербург, порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- ул.Гастелло, д.21, литер А) реактивов ООО Петербургский филиал) Хо02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Натрия хлорид раствор для АО "Петербургские Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ан. 2182/2183 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, инъекций 10% 200мл, стерильно, аптеки"Аптека Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. флаконы №199 Петербургский филиал) №1-31,34-38) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Глюкоза Браун раствор для Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 17285403 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, инфузий 5% 250мл, бутылки АГ Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., д.8, лит.А, 10Н, пом. полиэтиленовые (10), коробки Петербургский филиал) № 1-31,34-38) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160730 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. введения 125мг/мл2мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) №1-31,34-38) (10), пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520618 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, применения и ингаляций 10% 40мл, и маркетинг ООО Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. флаконы полиэтиленовые Петербургский филиал) № 1-31,34-38) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1260917 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. применения 0.05% ЮОмл, флаконы фабрика ОАО Петербургский филиал) №1-31,34-38) полимерные № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641116 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) № 1-31,34-38) пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Этиловый спирт концентрат для РФКЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Л090918 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. наружного применения и Петербургский филиал) № 1-31,34-38) приготовления лекарственных форм 95% ЮОмл, флаконы № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Анальгин таблетки 500мг Юшт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220917 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Парацетамол таблетки 500мг Юшт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140417 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Метформин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3470717 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, 1000мг 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) контурные (6), пачки картонные № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Рабепразол-СЗ капсулы Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141217 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. кишечнорастворимые 20мг 14шт., ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (1), Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) пачки картонные № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно- Метамизол натрия, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16091153 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, Ко.Лтд Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Пирацетам раствор для Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210816 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. внутривенного и внутримышечного УфаВИТА ОАО Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, введения 200мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) (10), пачки картонные Х2 02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DX-334 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, 4мг/мл 1мл, ампулы темного стекла Росздравнадзора (Санкт- Лиговский пр., Д .8 , лит.А, ЮН, пом. (25), пачки картонные Петербургский филиал) №1-31,34-38) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Декстроза моногидрат, субстанция- Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20180106-1 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, порошок* Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора (Санкт- Лиговский пр., Д .8 , лит.А, ЮН, пом. Петербургский филиал) №1-31,34-38) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Декстроза моногидрат, субстанция- Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20180106-1 от 17.01.2018 №20" (г.Санкт-Петербург, порошок* Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора (Санкт- ул.Гастелло, д.21, литер А) Петербургский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им. Новокаина гидрохлорид, Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская субстанция-порошок* ХФЗ АО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Кингисепп, Петербургский филиал) ул.Воровского, Д.20, лит.В) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Ингалипт аэрозоль для местного Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1630717 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, применения 30мл, баллоны (1), Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., Д .8 , лит.А, ЮН, пом. пачки картонные* Петербургский филиал) № 1-31,34-38) №02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Кальция глюконат, субстанция- Чжэцзян Жуйбан Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0116216 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. порошок* Лабораториз Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) №02И-93/18 ГП Псковской области "Фармация" Лозартан таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1018094 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Псков, пленочной оболочкой 50мг 10шт., Македония Росздравнадзора (Санкт- ул.Госпитальная, д.З) блистеры (3), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ РК "ВБСМП" (Республика Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40616 от 17.01.2018 Коми, r.BopiQTra, ул.Тиманская, д.2) блистеры (3), пачки картонные завод "Польфарма" Росздравнадзора (Санкт- АО Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Мальтофер® таблетки жевательные Вифор С.А. Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6220111АА от 17.01.2018 №2" (Калининградская область, 100мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- пгт.Прибрежный, ул.Заводская, д.13) контурные (3), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Диабефарм® МВ таблетки с Фармакор Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140617 от 17.01.2018 №2" (Калининградская область, модифицированным продакшн ООО Росздравнадзора (Санкт- пгт.Прибрежный, ул.Заводская, д.13) высвобождением 30мг 10шт., Петербургский филиал) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кировская РБ" Зидолам таблетки покрытые МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190617 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Кировск, пленочной оболочкой 150мг+300мг ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.З, терапевтический 60шт., банки полимерные (1), пачки Петербургский филиал) корпус) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Реополиглюкин раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2300416 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Славск, инфузий 10% 200мл, бутылки Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.79) Петербургский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Неманская ЦРБ" Диклофенак раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121217 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Неман, внутримышечного введения биофабрика ФКП Росздравнадзора (Санкт- ул.Победы, д.25а) 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Зеленоградская ЦРБ" Димедрол раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771115 от 17.01.2018 (Калининградская область, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), Петербургский филиал) Д .1 ) пачки картонные №02И-93/18 ГУП АО "Фармация" Гастрацид® таблетки жевательные Натур Продукт Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410011217 от 17.01.2018 (Архангельская область, 6шт., блистеры (2), пачки Фарма Сп. 3 о.о. Росздравнадзора (Санкт- г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГУП АО "Фармация" Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ/ Германия/ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1431017 от 17.01.2018 (Архангельская область, оболочкой 20шт., блистеры (4), Берлин-Фарма ЗАО Россия Росздравнадзора (Санкт- г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 МнУПП "Фармация" (Республика Беллалгин таблетки 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10118 от 17.01.2018 Карелия, г.Пудож, ул.Ленина Д -8 8 ) упаковки ячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) № 02И-93/18 МнУПП "Фармация" (Республика Рабепразол-СЗ капсулы Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10417 от 17.01.2018 Карелия, г.Пудож, ул.Ленина Д -8 8 ) кишечнорастворимые 10мг 14шт., ЗАО Росздравнадзора (Санкт- упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ "Псковский Квамател лиофилизат для Гедеон Рихтер ОАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А74170А/
от 17.01.2018 облонкодиспансер" (Псковская приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- растворитель область, г.Псков, ул.Вокзальная, внутривенного введения 20мг, Петербургский филиал) А74040А Д .1 5 А ) флаконы 72.8мг 5шт., пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5мл 5шт./
№ 02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Даниловская ЦРБ" Диклофенак раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010118 от 17.01.2018 (Ярославская область, г.Данилов, внутримышечного введения биофабрика ФКП Росздравнадзора (Санкт- ул.Карла М аркса Д -6 4 ) 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки Петербургский филиал) картонные № 02И-93/18 ГКУЗ ЛО "Зеленохолмская ПАСК-Акри таблетки покрытые Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200517 от 17.01.2018 туберкулезная больница" кишечнорастворимой оболочкой 1г Росздравнадзора (Санкт- (Ленинградская область, 500шт., пакеты полиэтиленовые (1), Петербургский филиал) Выборгский район, п.Зеленый Холм) контейнеры полиэтиленовые № 02И-93/18 ГКУЗ ЛО "Зеленохолмская Рифампицин капсулы 150мг 10шт., Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480717 от 17.01.2018 туберкулезная больница" упаковки ячейковые контурные РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Ленинградская область. (10), пачки картонные Петербургский филиал) Выборгский район, п.Зеленый Холм) № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Лужская МБ" Диклофенак раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111017 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Луга, внутримышечного введения биофабрика ФКП Росздравнадзора (Санкт- Ленинградское шоссе, д.7) 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки Петербургский филиал) картонные № 02И-93/18 ЗАО "Евросервис" (Ярославская Эликвис® таблетки покрытые Бристол-Майерс Пуэрто-Рико ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AAU8225 от 17.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Звездная, пленочной оболочкой 5мг 10шт., Сквибб Росздравнадзора (Санкт- Д.21) блистеры (6), пачки картонные* Мэнюфэкчуринг Петербургский филиал) Компани № 02И-93/18 ЗАО "Евросервис" (Ярославская Фер-Ромфарм раствор для К.О.Ромфарм Румыния ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1714971 от 17.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Звездная, внутримышечного введения Компани С.Р.Л. Росздравнадзора (Санкт- Д.21) 50мг/мл 2мл, ампулы (5), пачки Петербургский филиал) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ Архангельской области Индапамид ретард таблетки АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260417 от 17.01.2018 "Плесецкая ЦРБ" (Архангельская пролонгированного действия Росздравнадзора (Санкт- область, Плесецкий район, покрытые оболочкой 1.5мг 10шт., Петербургский филиал) рп.Плесецк, ул.Гагарина, д.56, упаковки ячейковые контурные (3), корп.1) пачки картонные № 02И-93/18 МнУПП "Фармация" (Республика Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260317 от 17.01.2018 Карелия, г.Пудож, ул.Ленина, д.88) упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "Николаевская больница" Варфарин таблетки 2.5мг 20шт., Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230416 от 17.01.2018 (г.Санкт-Петербург, Петродворец, упаковки ячейковые контурные (5), продакшн ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Санкт-Петербургский пр., д.22, пачки картонные Петербургский филиал) Лит.А) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "Николаевская больница" Кеторолак-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070317 от 17.01.2018 (г.Санкт-Петербург, Петродворец, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- Санкт-Петербургский пр., д.22, введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), Петербургский филиал) Лит.А) пачки картонные № 02И-93/18 ГКУЗ ЛО "Областная туберкулезная Ремедиа таблетки покрытые Симпекс Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1012160176 от 17.01.2018 больница в г.Тихвине" пленочной оболочкой 500мг 10шт., Пвт. Лтд. Росздравнадзора (Санкт- (Ленинградская область, г.Тихвин, упаковки ячейковые контурные (1), Петербургский филиал) Шведский проезд, д.2) пачки картонные № 02И-93/18 ГКУЗ ЛО "Областная туберкулезная Азитромицин Экомед® капсулы ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80917 от 17.01.2018 больница в г.Тихвине" 250мг 6шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- (Ленинградская область, г.Тихвин, контурные (1), пачки картонные Петербургский филиал) Шведский проезд, д.2) № 02И-93/18 ООО "Бежаницкая аптека" Цитрамон П таблетки 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880917 от 17.01.2018 (Псковская область, Бежаницкий упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- район, рп.Бежаницы, ул.Советская, Петербургский филиал) Д.46) № 02И-93/18 1 ЬУЗ "Гдовская РБ" (Псковская Железа [III] гидроксид сахарозный Наньцзин Хэнцэр Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50170601 от 17.01.2018 область, Гдовский район, г.Гдов, комплекс раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- ул.Белоцерковец, д.ЗЗ) внутривенного введения 20мг/мл Фэктори Петербургский филиал) 5мл, ампулы (5), пачки картонные* № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Приозерская МБ" Урсодез® капсулы 250мг 10шт., Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10118 от 17.01.2018 (Ленинградская область, упаковки ячейковые контурные ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Приозерский район, г.Приозерск, (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Калинина, д.35) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Приозерская МБ" Тиамин раствор для Борисовский ЗМП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270518 от 17.01.2018 (Ленинградская область, внутримышечного введения ОАО Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Приозерский район, г.Приозерск, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки Петербургский филиал) ул.Калинина, д.35) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Приозерская МБ" Ципрофлоксацин раствор для Фармасинтез- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В260318 от 17.01.2018 (Ленинградская область, инфузий 2мг/мл 100мл, бутылки Тюмень ООО Росздравнадзора (Санкт- Приозерский район, г.Приозерск, Петербургский филиал) ул.Калинина, д.35) № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Индапамид капсулы 2.5мг Юшт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060318 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- д.1/1) пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НТ5742 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- Д.1/1) безъячейковые контурные (3), Петербургский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010118 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- Д.1/1) пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Анальгин таблетки 500мг Юшт., Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04022018 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- Д.1/1) пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Конкор® таблетки покрытые Мерк КГаА Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 236825 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, пленочной оболочкой 10мг 30шт., Росздравнадзора (Санкт- Д.1/1) блистеры (1), пачки картонные Петербургский филиал) Сиофор® 500 таблетки, покрытые Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 75244 № 02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика оболочкой 500мг 10шт., упаковки Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, ячейковые контурные (6), пачки Петербургский филиал) д.1/1) картонные ^1етамизол натрия, субстанция- Ухань Уяо Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С01-180248 № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 многопрофильная больница №2"
Ко.Лтд Петербургский филиал) (г.Санкт-Петербург, Учебный пер., Д .5 ) Рокетт Фрер Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E1DL3 № 02И-93/18 ФГБОУ ВО СПб ГПМУ Минздрава Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция-порошок* Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 России (г.Санкт-Петербург, Петербургский филиал) ул.Литовская, д.2, лит.Ж, 2 этаж, пом.№ 26-45) Кеторолак-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020818 № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им.
внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), Петербургский филиал) область, г.Кингисепп, ул.Воровского, д.20, лит.В) пачки картонные Цефтриаксон порошок для Компания Деко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630617 №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им.
приготовления раствора для ООО Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) область, г.Кингисепп, ул.Воровского, д.20, лит.В) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) Лидокаин раствор для инъекций гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330618 № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им.
20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) область, г.Кингисепп, ул.Воровского, д.20, лит.В) картонные Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170318 № 02И-93/18 ООО "ОСБ" (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 г.Ярославль, ул.Свободы, д.1/2) Петербургский филиал) Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 487197 Хо02И-93/18 ООО "ОСБ" (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 г.Ярославль, ул.Свободы, д.1/2) (25), коробки картонные Петербургский филиал) Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В800311 № 02И-93/18 ООО "ОСБ" (Ярославская область, упаковки безъячейковые контурные Лабораторис Лтд Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 г.Ярославль, ул.Свободы, д.1/2) (3), пачки картонные Петербургский филиал) Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 960918 № 02И-93/18 ООО "Яринвест медикал"
упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- от 17.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, Петербургский филиал) ул.Куропаткова, д.68) № 02И-93/18 ООО "Яринвест медикал" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841018 от 17.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Куропаткова, д.68) Петербургский филиал) № 02И-93/18 ООО "Яринвест медикал" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560718 от 17.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные (2), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Куропаткова, д.68) пачки картонные Петербургский филиал) Х«02И-93/18 ООО "Яринвест медикал" Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3740918 от 17.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Куропаткова, д.68) пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ "ДРБ" (Республика Карелия, Салицилово-цинковая паста для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20718 от 17.01.2018 г.Петрозаводск, ул.Парковая, д.58) наружного применения 25г, банки фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- темного стекла фабрика ЗАО Петербургский филиал) № 02И-93/18 ФКУЗ "МСЧ-10 ФСИН России" Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040217 от 17.01.2018 (Республика Карелия, модифицированным Росздравнадзора (Санкт- г. высвобождением 30мг 30шт., Медвежьегорск, ул.Пригородная, Петербургский филиал) д. 1) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-93/18 ФКУЗ "МСЧ-10 ФСИН России" Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30118 от 17.01.2018 (Республика Карелия, упаковки ячейковые контурные (6), Росздравнадзора (Санкт- г. Медвежьегорск, ул.Пригородная, пачки картонные Петербургский филиал) д. 1) № 02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Аскорбиновая кислота, субстанция- СиЭсПиСи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170373010 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. порошок* Вейшинг Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, Фармасеутикал Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд Хо02И-93/18 СПб ГБУЗ "ГССМП" (г.Санкт- Мексифин® раствор для Фармзащита НПЦ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120118 от 17.01.2018 Петербург, ул.Будапештская, д.З, внутривенного и внутримышечного ФГУП Росздравнадзора (Санкт- лит.А, ПОМ.5Н) введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), Петербургский филиал) пачки картонные* № 02И-93/18 ООО "Окафарм" (Ярославская Диклофенак таблетки Хемофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0601017 от 17.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Ньютона, пролонгированного действия Росздравнадзора (Санкт- Д.53, бывшая кв.73) покрытые пленочной оболочкой Петербургский филиал) 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* Х°02И-93/18 ГБУ "СПб НИИ СП им. И.И. Бетагистин таблетки 16мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060617 от 17.01.2018 Джанелидзе (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапештская, д.З, лит.А) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кировская РБ" Метопролол таблетки 50мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321116 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Кировск, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.З, терапевтический пачки картонные Петербургский филиал) корпус) № 02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Диабетон® МВ таблетки с Сердикс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0600817 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- модифицрфованным Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, высвобождением 60мг 15шт., Петербургский филиал) лит.Б, 17-Н, пом.№1-34, 38,40-42, упаковки ячейковые контурные (2), 48-52) пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Бисопролол таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130917 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, пленочной оболочкой 10мг 25шт., Росздравнадзора (Санкт- Литейный пр., д.56, лит.Ж, 1-Н, упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) пом.№1-24) пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010118 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, модифицированным Росздравнадзора (Санкт- Литейный пр., д.56, лит.Ж, 1-Н, высвобождением 60мг 30шт., Петербургский филиал) пом.№1-24) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Лужская МБ" Бетагистин таблетки 16мг 10шт., Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30118 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Луга, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- Ленинградское шоссе, д.7) пачки картонные Петербургский филиал) Х«02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Лужская МБ" Бетагистин таблетки 24мг 10шт., Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10118 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Луга, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- Ленинградское шоссе, д.7) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Периндоприл таблетки 4мг 10шт., Биохимик ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0940318 от 17.01.2018 Мечникова Минздрава России упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- (г.Санкт-Петербург, Пискаревский пачки картонные* Петербургский филиал) пр., Д .4 7 , лит.С) № 02И-93/18 ООО "Аптеки Бинко" (г.Санкт- Виброцил® капли назальные 15мл, Новартис Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" FR2E от 17.01.2018 Петербург, Лиговский просп., флакон-капельницы темного стекла Консьюмер Хелс Росздравнадзора (Санкт- д.67/22, лит.А, ПОМ.2-Н) (1), пачки картонные С.А. Петербургский филиал) № 02И-93/18 ООО "Аптеки Бинко" (г.Санкт- Тридукард® таблетки с Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11117 от 17.01.2018 Петербург, Литейный просп., д.56, модифицированным ЗАО Росздравнадзора (Санкт- лит.В, 8-Н, пом.№23-29) высвобождением покрытые Петербургский филиал) пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02И-93/18 ООО "Аптеки Бинко" (г.Санкт- Тиолепта® таблетки покрытые Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070318 от 17.01.2018 Петербург, Литейный просп., д.56, пленочной оболочкой 600мг 10шт., продакшн ЗАО Росздравнадзора (Санкт- лит.В, 8-Н, пом.№23-29) упаковки ячейковые контурные (3), Петербургский филиал) пачки картонные* № 02И-93/18 ООО "Аптеки Бинко" (г.Санкт- Фозиноприл таблетки 10мг 10шт., Изварино Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010218 от 17.01.2018 Петербург, Литейный просп., д.56, упаковки ячейковые контурные (3), ООО Росздравнадзора (Санкт- лит.В, 8-Н, пом.№23-29) пачки картонные* Петербургский филиал) № 02И-93/18 ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Левофлоксацин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141117 от 17.01.2018 Павлова Минздрава России (г.Санкт- пленочной оболочкой 500мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Льва Толстого, д.6-8, упаковки ячейковые контурные (1), Петербургский филиал) лит.АБ, ПОМ.1-Н, пом.№№ 30-35, 40- пачки картонные* 51,54-71,73-75,784)

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | | | | И | ||
2439350
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Oe ease) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 06.04. KOA № ОТ - 913 [AY Руководителям организаций- т. импортеров лекарственных средств
[ |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
СА J А.В. Самойлова
Приложение: на 11 л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-413/21 от 06.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи