Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-394/21 от 31.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-394/21 от 31.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2439113 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от П Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 23Gx3/4"(0.6xl9MM), Кат.№ 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01 и- 2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзом № О^с/ ~-39У М / от C0RWAY О О О сК орвэй » ИНН 7813133345 ОГРН 1027806871454 Го/ю»но0 офис в Санкт-Пвтврбургв: 197110, щ Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н Тел./ф акк (812) 677-06-08 Обособпвнмов подраздв/юмив в Москве'. 125445. Москва, ул. Смольная, д.24а.,офис 1011 Тел./фахс: (495) 989-86-90 www.cofway.ru 1пГофюп/ау.ги Исх. № от 18.01.2021 г. Субъектам обращения медицинских изделий. Медицинским организациям (получившим данный лот) Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в^ сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) бьша проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: «Игла-бабочка IMPROVACUTER, Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 230x3/4 (0.6x19ММ), кат. № 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, с указанным на этикетке регистрационным удостоверение № ФСЗ 2010/07130 от 06.02.2017. В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Корвэй» и изъять из обращения ввиду отзыва м е д р и Щ ^ ф изделия. ^Я Генеральный директор ООО «Корвэй» м.п. Исполнитель; Федоренко Г1.С. (812)677-06-06, polina@corway.ru /Линд В.А.
llll Ill Н!!! Министерство здравоохранения 24391 13 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ МСДИЦИНСКИХ ИЗДеЛИй Славянская пл, 4‚ стр. |. Москва. |00074 Tencde: (495) 698 45 38; (495) ms 15 74 Руководителям территориальных 5!. 0,5. ММ N9 O/u — .3 99/ a6/ органов Росздравнадзора Ha N9 от г т Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 23Gx3/4"(0.6xl91\/11\/I), KaT.N2 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко.‚ Лтд.»‚ Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 N9 ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 N9 0114—: 2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова