Информационное письмо № 01И-393/21 от 31.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-393/21 от 31.03.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия;
«Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1.5 м», партия 108, дата производства 04.2019, использовать до 04.2024, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФОР 2010/07330, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по контактным данным, указанным в приложении.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-393/21 от 31.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-393/21 от 31.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ 2439109 Г Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия: «Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1.5 м», партия 108, дата производства 04.2019, использовать до 04.2024, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФОР 2010/07330, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий. Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзош от J<03. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ г. Екатеринбург О О О “ М ЕДИН-Н” 620075, г. Екатеринбург, ул. М,- Сибиряка, 145-2. Тел. (343) 380-51-58 . Факс (343) 212-58-82,234-37-33 E-mail: sale@medin-n.ru ШШ 6662112620 Субъектам обращения медицинских изделий От ООО «Медии-Н» 620075, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, 145-2 И сх.№ 37 от 26.11.2020г. Настоящим, уведомляем всех приобретателей медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1,5 м», партия 108, дата производства 04.2019, производства СЮО «Медин-Н», регистрационное удостоверение 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, об отзыве из обращения недоброкачественного медицинского изделия. По Вашему выбору, мы можем своими силами произвести замену недоброкачественного медицинского изделия на качественное медицинское изделие, либо забрать у Вас недоброкачественное изделие и осуществить возврат денежные средств, оплаченных за него. Если у Вас имеются в наличии данные медицинские изделия, прошу сообщить о количестве находящихся у Вас изделий, а также о своем решении относительно замены медицинских изделий или возврата недоброкачественных изделий и возврата денежных средств, оплаченных за них. Директор ООО «Медин-Н»
II" III Министерство здравоохранения 2439109 Российской Федерации “ll ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения руководитель медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: 1495) 698 45 3x; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 5/ Од . ‚шеи N9 Oz/u — 59.3 04/ органов Росздравнадзора На N9 от г _‘ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «Медин-Н», производителя медицинского изделия: «Нити хирургические B отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1.5 м», партия 108, дата производства 04.2019, использовать до 04.2024, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 N9 ФОР 2010/07330, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий. Для получения дополнительной информации следует обращаться B ООО «Медин-Н» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение: на 1 л. в 1 экз. \ ‚ А.В. Самойлова
