РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-403/21 от 01.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-403/21 от 01.04.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2439045 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ra Руководителям организаций- О /. О^.ЛЮо^/ No О с^и - W 3 импортеров лекарственных средств На № _____________ от ________________
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы I лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от I Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств №02И-93/18 ООО "Лидер-фарм" (Ярославская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20218 от 17.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Панина, д.5, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- корп.7) Петербургский филиал) №02И-93/18 МП "Фармация" г.Великие Луки Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60118 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Великие Луки, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Некрасова, д.4/2) контурные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Ципрофлоксацин раствор для Фармасинтез- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01451217 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, инфузий 2мг/мл 100мл, бутылки Тюмень ООО Росздравнадзора (Санкт- Литейный пр., Д.56, лит.Ж, 1-Н, Петербургский филиал) пом.№1-24) №02И-93/18 ГКУЗ ЛО "Зеленохолмская Галоперидол таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091015 от 17.01.2018 туберкулезная больница" упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Санкт- (Ленинградская область. пачки картонные Петербургский филиал) Выборгский район, п.Зеленый Холм) №02И-93/18 ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Этиловый спирт концентрат для Брынцалов-А ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040917 от 17.01.2018 Мечникова Минздрава России приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- (г.Санкт-Петербург, ул.Кирочная, наружного применения 95% 100мл, Петербургский филиал) Д.41, литер В) флаконы (1), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ "Лоухская ЦРБ" (Республика Клопидогрел таблетки покрытые Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40317 от 17.01.2018 Карелия, пгт.Лоухи, ул.Советская, пленочной оболочкой 75мг 14шт., ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Д.55) контурная ячейковая упаковка (2), Петербургский филиал) пачка картонная №02И-93/18 ГБУЗ АО "Плесецкая ЦРБ" Этамзилат раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121215 от 17.01.2018 (Архангельская область, Плесецкий 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Санкт- район, п.Плесецк, ул.Гагарина, д.56) картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Борисоглебская ЦРБ" Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010317 от 17.01.2018 (Ярославская область, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП Росздравнадзора (Санкт- Борисоглебский район, картонные Петербургский филиал) п.Борисоглебский, ул.Красноармейская, д.23а) №02И-93/18 ООО "Дион" (Ярославская область, Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2550418 от 17.01.2018 г.Ярославль, ул.Комсомольская, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- Д.14) контурные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая Фамотидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120517 от 17.01.2018 больница" (Ярославская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) 20мг 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ Псковской области "ПТД" Этамзилат-Ферейн® раствор для СОАО "Ферейн" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210816 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Псков, инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Красноармейская, д.16) (10), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Николаевская больница" Ципрофлоксацин раствор для ИСТ-ФАРМ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40218 от 17.01.2018 (г.Санкт-Петербург, Петродворец, инфузий 2мг/мл 100мл, бутылки Росздравнадзора (Санкт- Санкт-Петербургский пр., д.22, Петербургский филиал) Лит.А) №02И-93/18 ГБУЗ Архангельской области Новобисмол® таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281214 от 17.01.2018 "МЦГБ" (Архангельская область, пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Мирный, ул.Дзержинского, д.З) упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) (14), пачки картонные №02И-93/18 ООО "Бежаницкая аптека" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090118 от 17.01.2018 (Псковская область, Бежаницкий упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- район, р.л.Бежаницы, ул.Советская, пачки картонные Петербургский филиал) Д-46) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Метамизол натрия, субстанция- Чжецзян Хайсэнь Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2116120217 от 17.01.2018 №40" (г. Санкт-Петербург, порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, Ко., Лтд. Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) № 02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Калия хлорид, субстанция- Малиновое озеро Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700416 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, порошок* ТДООО Росздравнадзора (Санкт- Литейный пр., Д.56, лит.Ж, 1-Н, Петербургский филиал) пом.№1-24) №02И-93/18 ФГКУ "442 ВКГ" Минобороны Цефтриаксон порошок для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330517 от 17.01.2018 России (Ленинградская область. приготовления раствора для РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район. Каменка, внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) сельское поселение Полянское, введения 1г, флаконы (20), коробка дом. 128, ЛИТ.ББ1) картонная №02И-93/18 ГУЗ РК "Койгородская ЦРБ" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НВ2610 от 17.01.2018 (Республика Коми, Койгородский жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- район, с.Койгородок, ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) ул.Набережная, д. 101) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160824 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Литейный пр., Д.56, лит.Ж, 1-Н. введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) пом.№1-24) (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Борисоглебская ЦРБ" Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DX-275 от 17.01.2018 (Ярославская область, 4мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки Росздравнадзора (Санкт- Борисоглебский район, картонные Петербургский филиал) п.Борисоглебский, ул.Красноармейская, д.23а) № 02И-93/18 ООО "Бежаницкая аптека" Аскорутин таблетки 50мг+50мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100218 от 17.01.2018 (Псковская область, Бежаницкий 25 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- район, р.л.Бежаницы, ул.Советская, контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) Д.46) №02И-93/18 ООО "Бежаницкая аптека" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190318 от 17.01.2018 (Псковская область, Бежаницкий упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- район, р.л.Бежаницы, ул.Советская, Петербургский филиал) д.46) №02И-93/18 ГБУЗ РК "ГП № 1" (Республика Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НВ2615 от 17.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск. жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- просп.Лесной, Д.40) ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Приозерская МБ" Новобисмол® таблетки покрытые Фарм проект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90316 от 17.01.2018 (Ленинградская область, пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора (Санкт- Приозерский район, г.Приозерск, упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) ул.Калинина, д.35) (14), пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Александровская Натрия хлорид, субстанция- Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20217 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, порошок* ХФЗ АО Росздравнадзора (Санкт- просп.Солидарности, д.4, лит.А) Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ " 1409 ВМКГ" Минобороны Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486075 от 17.01.2018 России (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) (25), коробки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ООО "Савар" (Калининградская Салициловая кислота раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40118 от 17.01.2018 область, г.Калининград, наружного применения [спиртовой] фармфабрика ЗАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Александра Невского, д.23-27) 2% 40мл, флаконы темного стекла Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Зеленоградская ЦРБ" Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060717 от 17.01.2018 (Калининградская область, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, (10), пачки картонные Петербургский филиал) Д.1) №02И-93/18 ГУЗ РК "Койгородская ЦРБ" Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 039042016 от 17.01.2018 (Республика Коми, Койгородский таблетки 500мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- район, с.Койгородок, безъячейковые контурные Петербургский филиал) ул.Набережная, д. 101) №02И-93/18 МП "Фармация" г.Великие Луки Боярышника настойка, настойка Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231217 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Великие Луки, 25мл, флаконы темного стекла (1), Росздравнадзора (Санкт- ул.Некрасова, д.4/2) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГКУЗ ЛО "Зеленохолмская Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050717 от 17.01.2018 туберкулезная больница" инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- (Ленинградская область. (10), пачки картонные Петербургский филиал) Выборгский район, п.Зеленый Холм) №02И-93/18 ГБУЗ АО "Плесецкая ЦРБ" Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210318 от 17.01.2018 (Архангельская область, Плесецкий инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- район, п.Плесецк, ул.Гагарина, д.56) (10), пачка картонная Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Гоа Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486197 от 17.01.2018 больница" (Ярославская область, блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУН ФИЦ КПЦ РАН (Мурманская Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800416 от 17.01.2018 область, г.Апатиты, ул.Ферсмана, 5мг/мл 5мл. ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Санкт- Д.58А) картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Николаевская больница" Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., Гедеон Рихтер-РУС Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040217 от 17.01.2018 (г.Санкт-Петербург, Петродворец. флаконы полипропиленовые (1), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Санкт-Петербургский пр., д.22, пачки картонные Петербургский филиал) Лит.А) №02И-93/18 ГБУЗ Архангельской области Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1501216 от 17.01.2018 "МЦГБ" (Архангельская область. 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- г.Мирный, ул.Дзержинского, д.З) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Приозерская МБ" Этиловый спирт раствор для БиоФармКомбинат Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200318-Р от 17.01.2018 (Ленинградская область, наружного применения 70% 100мл, ООО Росздравнадзора (Санкт- Приозерский район, г.Приозерск. флаконы Петербургский филиал) ул.Калинина, д.35) №02И-93/18 ГБУЗ Калининградской области Омез® Инста порошок для Д-р Редди с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" V700256 от 17.01.2018 "Гусевская центральная районная приготовления суспензии для Лабораторис Лтд Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская приема внутрь 20мг 5.885г, Петербургский филиал) область, г.Гусев, ул.Московская, пакетики (5), пачка картонная Д-56) №02И-93/18 ГУП АО "Фармация" Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06303 от 17.01.2018 (Архангельская область, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Архангельск, ул.Папанина, д. 19) блистеры (4), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мексидол® раствор для Эллара ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560517 от 17.01.2018 Мечникова Минздрава России внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- (г.Санкт-Петербург, ул.Кирочная, введения 50мг/мл 2мл, ампулы (50), Петербургский филиал) Д.41, литер В) пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ Псковской области "ПТД" Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950570216 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Псков, оболочкой 40мг 15шт., упаковки Македония Росздравнадзора (Санкт- ул.Красноармейская, д.16) ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Городская больница №2 Новокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1311116 от 17.01.2018 им. Н.И. Пирогова" (Ярославская 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Санкт- область, г.Рыбинск, ул.Максима картонные Петербургский филиал) Горького, Д.52) № 02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Приозерская МБ" Аминокапроновая кислота раствор Фирма Медполимер Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241116 от 17.01.2018 (Ленинградская область, для инфузий 50мг/мл 100мл, ОАО Росздравнадзора (Санкт- Приозерский район, г.Приозерск, флаконы Петербургский филиал) ул.Калинина. д.35) №02И-93/18 ФГКУ "422 ВГ" Минобороны Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950500316 от 17.01.2018 России (Ярославская область, оболочкой 80мг 15шт., упаковки Македония Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Андропова, д.3/11) ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ФГКУ "422 ВГ" Минобороны Верапамил таблетки Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 816590115 от 17.01.2018 России (Ярославская область, пролонгированного действия Македония Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Андропова, д.3/11) покрытые оболочкой 240мг 10шт., Петербургский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 ФГКУ "422 ВГ" Минобороны Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170417 от 17.01.2018 России (Ярославская область, упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Андропова, д.3/11) Петербургский филиал) №02И-93/18 НУЗ "Узловая больница на ст.Кемь Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1241117 от 17.01.2018 ОАО "РЖД" (Республика Карелия, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- г.Кемь, ул.Шоссе 1 Мая, д.9) 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ Псковской области "ПТД" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300917 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Псков, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Красноармейская, д. 16) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Городская больница №2 Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160824 от 17.01.2018 им. Н.И. Пирогова" (Ярославская внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- область, г.Рыбинск, ул.Максима введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) Горького, Д.52) (10), пачки картонные №02И-93/18 ФКУЗ МСЧ-29 ОСИП России Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1221116 от 17.01.2018 (Архангельская область, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Архангельск, пр.Никольский, д.27, упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) П О М .1 ) пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Зеленоградская ЦРБ" Допамин концентрат для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2570716 от 17.01.2018 (Калининградская область. приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- г.Зеленоградск, ул .Лесопарковая, инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), Петербургский филиал) Д -1) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 МП "Фармация" г.Великие Луки Ибупрофен таблетки покрытые Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720318 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Великие Луки, оболочкой 200мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- ул.Некрасова, д.4/2) ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ ЯО "Городская больница №2 Ибупрофен суспензия для приема ЭКОлаб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120418 от 17.01.2018 им. Н.И. Пирогова" (Ярославская внутрь [для детей] 100 мг|5 мл, Росздравнадзора (Санкт- область, г.Рыбинск, ул.Максима флаконы оранжевого [коричневого] Петербургский филиал) Горького, д.52) стекла (1), пачки картонные №02И-93/18 ФГБОУ ВО СПб ГПМУ Минздрава Ибупрофен суспензия для приема ЭКОлаб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480917 от 17.01.2018 России (г.Санкт-Петербург, внутрь [для детей] 100мг 5мл Росздравнадзора (Санкт- ул.Литовская, д.2, лит.Ж, 2 этаж, 100мл, флаконы коричневого стекла Петербургский филиал) пом.№ 26-45) (1), пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Аскорбиновая кислота, субстанция- СиЭсПиСи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170373011 от 17.01.2018 многопрофильная больница №2" порошок* Вейшинг Росздравнадзора (Санкт- (г.Санкт-Петербург, Учебный пер., Фармасеутикал Петербургский филиал) Д.5) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд №02И-93/18 ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Калия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611116 от 17.01.2018 Павлова Минздрава России (г.Санкт- порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Льва Толстого, д.6-8, реактивов ООО Петербургский филиал) лит.АБ, П О М . 1 - Н , пом.№№ 30-35, 40- 51,54-71,73-75,784) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им. Калия хлорид субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611116 от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- область, г.Кингисепп, реактивов ООО Петербургский филиал) ул.Воровского, Д.20, лит.В) №02И-93/18 ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Натрия гидрокарбонат, субстанция- Востоквит АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010117-01 от 17.01.2018 Павлова Минздрава России (г.Санкт- порошок* Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Льва Толстого, д.6-8, Петербургский филиал) лит.АБ, П О М . 1 - Н , пом.№№ 30-35, 40- 51,54-71,73-75,784) №02И-93/18 ФГБОУ ВО СПб ГПМУ Минздрава Натрия гидрокарбонат, субстанция- Востоквит АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081216-01 от 17.01.2018 России (г.Санкт-Петербург, порошок* Росздравнадзора (Санкт- ул.Литовская, д.2, лит.Ж. 2 этаж, Петербургский филиал) пом.№ 26-45) №02И-93/18 ГБУЗ "Пудожская ЦРБ" (Республика Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370217 от 17.01.2018 Карелия. г.Пудож, ул.Пионерская, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- Д.69А) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 МнУПП "Фармация" (Республика ДРОТАВЕРИН АВЕКСИМА Анжеро- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11115 от 17.01.2018 Карелия, г.Пудож, ул.Ленина, д.88) таблетки 40мг 12шт., упаковки Судженский ХФЗ Росздравнадзора (Санкт- ячейковые контурные (4), пачки ООО Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 МП "Фармация" г.Великие Луки Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский ЗМП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171217 от 17.01.2018 (Псковская область, г.Великие Луки, 10шт., упаковки ячейковые ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Некрасова, д.4/2) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Транексам® раствор для Московский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361017 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения эндокринный завод Росздравнадзора (Санкт- Лиговский пр., Д.8, лит.А, ЮН, пом. 50мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки ФГУП Петербургский филиал) №1-31,34-38) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Бензилпенициллина натриевая соль Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20117 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, порошок для приготовления Росздравнадзора (Санкт- Лиговский пр., д.8, лит.А, ЮН, пом. раствора для внутривенного и Петербургский филиал) №1-31, 34-38) внутримышечного введения 1млн.ЕД. флаконы (50), коробки картонные №02И-93/18 ФГБВОУВПО "Военно­ Карбамазепин таблетки 200мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30118 от 17.01.2018 медицинская академия им. С.М. 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- Кирова" (г.Санкт-Петербург, контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Академика Лебедева, д.6, лит.Ф) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им. Натрия хлорид субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130118 от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- область, г.Кингисепп, реактивов ООО Петербургский филиал) ул.Воровского, Д.20, лит.В) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Г-Лизина эсцинат концентрат для АО "Галичфарм" Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651117 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, Д.2, лит.А) внутривенного введения Петербургский филиал) 1мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-93/18 ПУЗ "Дорожная клиническая Ксарелто® таблетки покрытые Байер Шеринг Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BXHRV61 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- пленочной оболочкой 10мг 10шт., Фарма АГ Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) лит.Б, 17-Н, пом.№1-34, 38, 40-42, (10), пачки картонные 48-52) №02И-93/18 ГОБУЗ "Кандалакшская ЦРБ" Индапамид ретард таблетки АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060117 от 17.01.2018 (Мурманская область, г.Кандалакша, пролонгированного действия Росздравнадзора (Санкт- ул.Чкалова. д.61) покрытые оболочкой 1.5мг 10шт., Петербургский филиал) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Приозерская МБ" Этамзилат-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060218 от 17.01.2018 (Ленинградская область, инъекций и наружного применения Росздравнадзора (Санкт- Приозерский район, г.Приозерск, 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Петербургский филиал) ул.Калинина, д.35) картонные №02И-93/18 ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Ксарелто® таблетки покрытые Байер Шеринг Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ВХНХ611 от 17.01.2018 Павлова Минздрава России (г.Санкт- пленочной оболочкой 10мг 10шт., Фарма АГ Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Льва Толстого, д.6-8, упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) лит.АБ, ПОМ.1-Н, пом.№№ 30-35, 40- (10), пачки картонные 51,54-71,73-75,784) №02И-93/18 ГБУЗ "ДРБ" (Республика Карелия, Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1071017 от 17.01.2018 г.Петрозаводск, ул.Парковая, д.58) внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им. Этамзилат-Ферейн® раствор для Брынцалов-А ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030718 от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- область, г.Кингисепп, (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Воровского, Д.20, лит.В) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ им. Варфарин-ОВГ таблетки 2.5мг Оболенское - ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30318 от 17.01.2018 П.Н. Прохорова" (Ленинградская 25шт., упаковки ячейковые ЗАО, Россия Росздравнадзора (Санкт- область, г.Кингисепп, контурные (4), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Воровского, д.20, лит.В) №02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский ЗМП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340418 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, 10шт., упаковки ячейковые ООО Росздравнадзора (Санкт- д.1/1) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Валидол таблетки подъязычные Т атхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800618 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, 60мг 10шт., упаковки ячейковые раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- Д.1/1) контурные Петербургский филиал) №02И-93/18 МУП "Фармация" (Республика Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., Ниармедик Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0260118 от 17.01.2018 Коми, г.Усинск, ул.60 лет Октября, упаковки ячейковые контурные (1), ООО Росздравнадзора (Санкт- Д.1/1) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Перекись водорода раствор для Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1460718 от 17.01.2018 Никифорова МЧС России (г.Санкт местного и наружного применения и Маркетинг ООО Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Академика Лебедева, 3% 100мл, флаконы Петербургский филиал) д.4/2, литер А) полиэтиленовые №02И-93/18 ОАО "Фармбаза" (г.Санкт- Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., Борисовский ЗМП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4791117 от 17.01.2018 Петербург, 5-ый Предпортовый упаковки ячейковые контурные (3), ОАО Беларусь Росздравнадзора (Санкт- проезд, д. 19, Лит.А, Лит.Б) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ООО "Любавушка Ритейл Труп" Римантадин Актитаб таблетки 50мг Оболенское - ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641217 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Кириши, 20шт., упаковки ячейковые ЗАО, Россия Росздравнадзора (Санкт- просп.Героев, д.1, вх.111, часть пом.2, контурные (1), пачки картонные Петербургский филиал) пом.3,4,5,6,42) №02И-93/18 ОАО "Фармбаза" (г.Санкт- Амитриптилин таблетки 10мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041017 от 17.01.2018 Петербург, 5-ый Предпортовый 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- проезд, д. 19, Лит.А, Лит.Б) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "ДГМКЦ ВМТ им. К.А. Диакарб® таблетки 250мг 10шт., ФЗ "Польфарма" Польша/ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111017 от 17.01.2018 Раухфуса" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (3), АО/ Акрихин АО Россия Росздравнадзора (Санкт- Литовский пр., Д.8, лит.А, ЮН, пом. пачки картонные Петербургский филиал) №1-31,34-38)
- по проверенным показателям

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) <
производителеи лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Руководителям организаций-
O7 OF № Dabur = 403 У импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
— по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-403/21 от 01.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи