РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-384/21 от 29.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-384/21 от 29.03.2021

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Симзия®» («Cimzia®»)

О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Симзия®» («Cimzia®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ООО «ЮСБ Фарма Логистике», сообщает о
необходимости изъятия лекарственного препарата «Симзия®» серии 311736,
имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование
указано в редакции «Cimzia®»).

По информации ООО «ЮСБ Фарма Логистике» серия 311736 данного
лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории
Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в
гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного
средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2439092
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская гит. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения 0^9’. 03. g6c:^ot/No О Y u - /a U Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Симзия®» («Cimzia®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ЮСБ Фарма Логистике», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Симзия®» серии 311736, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Cimzia®»).
По информации ООО «ЮСБ Фарма Логистике» серия 311736 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

MI
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 B сфере здравоохранения
KE 03. ком OfuU- 38Y /K/f
РУКОВОДИТЕЛЬ
Организации, осуществляющие
Ha Ne _____or экспертизу качества Г. | лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Симзия®» («Cimzia®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ЮСБ Фарма Логистикс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Симзия®» серии 311736, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Cimzia®»).

По информации ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» серия 311736 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-384/21 от 29.03.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи