2439087
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения (W (U № О / и ^ 3JS Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества п лекарственных средств
о необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Ксарелто®» («Xarelto®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серий BXJEB83, BXJ8R22, BXJ6G37, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto®»).
По информации АО «БАЙЕР» серии BXJEB83, BXJ8R22, BXJ6G37 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

0
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
©7.03. KO, № ОГм - 393 ми
РУКОВОДИТЕЛЬ
Орг анизации, осуществляющие
TT i ee МВ ыы экспертизу качества
| | лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Ксарелто“» («Xarelto®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серий BXJEB83, BXJ8R22, BXJ6G37, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto®»).

По информации АО «БАЙЕР» серии BXJEB83, BXJ8R22, BXJ6G37 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88