Информационное письмо № 01И-346/21 от 23.03.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-346/21 от 23.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин» серий 141219, 20120 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин» серий 141219, 20120 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 141219, 20120 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Распадаемость».

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственнъ1х средств информированы письмами Росздравнадзора; от 10.02.2021 № 01И-168/21, от 19.02.2021 № 01И-223/21.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанныхх серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-346/21 от 23.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-346/21 от 23.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости