Информационное письмо № 01И-332/21 от 16.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-332/21 от 16.03.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020» «Размер: Универсальный», дата изготовления 1.09.2020, дата упаковки 5.09.2020, производства ООО «ФИЕСТА», Россия, 600007, г. Владимир, ул. Электрозаводская, д. 5, пом. ЗМ, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 № РЗН 2020/10396, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16 марта 2021 № 2094.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-332/21 от 16.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-332/21 от 16.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2418904 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 в МАР от На № О приостановлении применения медицинского изделия П Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020» «Размер: Универсальный», дата изготовления 1.09.2020, дата упаковки 5.09.2020, производства ООО «ФИЕСТА», Россия, 600007, г. Владимир, ул. Электрозаводская, д. 5, пом. ЗМ, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 № РЗН 2020/10396, на основании экспертного заютючения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от % R МАР ______ •
111111111 NH“ 2418904 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г“ j в СФЕРЕ здтхвоохщнвния Субъектам обращения росз РАВН ЗОР v ‹ д Ад ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальных / flaZ/ ' Щ— N‘-’ fl/Z/ j ’Z/ органов Росздравнадзора На N9 от Г— 7 Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского ИЗДелия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020» «Размер: Универсальный», дата изготовления 1.09.2020, дата упаковки 5.09.2020, производства ООО «ФИЕСТА», Россия, 600007, г. Владимир, ул. Электрозаводская, Д. 5, пом. ЗМ, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 N2 РЗН 2020/ 10396, на основании экспертного заключения ФГБУ «BHI/II/II/IMT» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 1 E MD тат N9 Mg . / А.В. Самойлова
