Информационное письмо № 01И-314/21 от 15.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-314/21 от 15.03.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 2 мл с иглой 0,6x30 мм (230x1 1/4) трехкомпонентный, LUER», партия SRSY181105, дата производства 05.11.2018, производства «Тяньжинъ Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфатория» по телефону +7 (473) 20 706 21.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-314/21 от 15.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-314/21 от 15.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) 2-418863 Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская lut. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 5 МАР 2021 Н а№ № Руководителям территориальных органов Роездравнадзора от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 2 мл с иглой 0,6x30 мм (230x1 1/4) трехкомпонентный, LUER», партия SRSY181105, дата производства 05.11.2018, производства «Тяньжинъ Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфатория» по телефону +7 (473) 20 706 21. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова ООО «Альф атория» 394028. г. Ворсжеж, ул. Д им итрова, д . 124 литера «И», оф. 1 тел. (473) 20 706 21 Исх. №. и . ALFATORY LTO A tfatory 0|гЫ (гоуа •& ., 124, litera Т . of. 1 394028 Voronezh teL ♦ 7 (4 7 3 ) 20 705 21 meiQaealory ru Субъектам обращения медицинских изделий «10» февраля 2021 г. О предоставлении информации Приложение №1 к ответу на исх РЗН №10-77965/20 от 29.12.2020 г Настоящим, ООО «Альфатория» информирует, что в связи с получением письма №1077965/20 от 29.12.2020 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», касающегося проверки медицинского изделия «Ш п рт одноразовый стерильный объёмом 2 мл с иглой 0.6x30 им (23Gxl 1/4} трёхкомпонентный LUER. партия SRSY181105.дата производства 05.11.2018 г.производства «Тяньжинъ Медик Медикал Эквидмент Ко.. Лтд.». Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 г. № ФСЗ 2009/03552, срок действия неограничен прошу направить в адрес ООО «Альфатория» информацию о наличии медицинских изделии из вышеуказанной партии, суказанием имеющегося количества, даты поставки и договора, а также организовать размещение медицинского изделия в карантине до момента его возврата. Генеральный директор И.А Иванов
Министерство здравоохранения 24 18863 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— j в СФЕРЕ здмвоохмнвния Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр. l. Москва. 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) (108 45 3x; (4951698 I5 74 территориальных Щ N9 органов Росздравнадзора На N9 от г j Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 2 мл с иглой 0,6х30 мм (23le 1/4) трехкомпонентный, LUER», партия SRSY181105, дата производства 05.11.2018, производства «Тяньжинъ Медик Медикал Эквипмент Ко.‚ Лтд.»‚ Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 N9 ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфатория» по телефону +7 (473) 20 706 21. W/ ” А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз.
