Информационное письмо № 01И-290/21 от 10.03.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-290/21 от 10.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О недоброкачественном медицинском изделии


О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания в обращении недоброкачественного медицинского изделия;

«Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ.

Вариант исполнения ЭТ2.», партия 19 032, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.02.2019 № РЗН 2019/8154, срок действия не ограничен (далее требованиям комплекте - Медицинское технической данной изделие), документации регистрационной в связи производителя, документации, с несоответствием содержащейся в части проверенных характеристик (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения в обращении мероприятия Федерации медицинских Медицинского по изделия, предотвращению Медицинского изделий в установленном обращения изделия провести и о на проверку порядке провести территории результатах наличия Российской проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

А.в. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-290/21 от 10.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-290/21 от 10.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости