Информационное письмо № 01И-288/21 от 10.03.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-288/21 от 10.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О недоброкачественном медицинском изделии


О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия;

«Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, на резинке, с фиксатором, Исполнение 3 по ТУ 9398-001-64015714-2010, размер «Стандарт», ООО цвет: «Казанская голубой», номер фабрика партии 062020С-50П, «СпецМедЗащита», Россия, производства регистрационное удостоверение от 06.06.2018 № ФСР 2010/07908, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, регистрационной документации, содержащейся в части в комплекте проверенных данной характеристик (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения в обращении мероприятия Федерации медицинских Медицинского по провести изделия, в установленном предотвращению Медицинского изделий изделия обращения и о на проверку порядке провести территории результатах соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

наличия Российской проинформировать Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-288/21 от 10.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-288/21 от 10.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости