ZZ82787

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств 1 О прекращении действия Медицинские организации деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Описание»:
1) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»:
- № РОСС К и.М Д 07.Д 04114 от 27.12.2017 (серия 931217);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04211 от 29.01.2018 (серия 941217);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04212 от 29.01.2018 (серия 951217);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04821 от 14.05.2018 (серия 150218);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04823 от 14.05.2018 (серия 170318);
- № РОСС К и.М Д07.Д05166 от 12.07.2018 (серия 320518).
2) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- № РОСС К и.М Д07.Д04926 от 31.05.2018 (серия 280418).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

2282787
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ al Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
26.0Kh £019 № OLU- 5 19 Организации, осуществляющие На № i, экспертизу качества г — лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации
деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Описание»:

1) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные»:

- № РОСС КО.МДО7.Д041 14 or 27.12.2017 (серия 931217);
- № РОСС ВО.МДО7.Д04211 от 29.01.2018 (серия 941217);
- № РОСС RU.MJ{07.]04212 от 29.01.2018 (серия 951217);
- № РОСС КО.МДО7.Д04821 от 14.05.2018 (серия 150218);
- № РОСС ВО.МДО7.Д04823 от 14.05.2018 (серия 170318);
- № РОСС RU.MJ107.J105 166 от 12.07.2018 (серия 320518).

2) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные»:

- № РОСС КО.МДО7.Д04926 or 31.05.2018 (серия 280418).

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения 00 изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко