Информационное письмо № 01И-2464/20 от 29.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2464/20 от 29.12.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
«Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 кв. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 29.12.2020 № 12526.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2464/20 от 29.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2464/20 от 29.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . ЛОЛО № Jtyff На № О/СУот 2422030 Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 кв. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от .
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2422030 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл, 4, CTp. 1` Москва. 100074 Телефон: (495) ($98 45 38;(4951608 15 74 Р ~ OBO PITCJISIM кальмары! Ofw—Jc/év 010 УК д _—‘—“ территориальных органов На N9 —— "T —————— Росздравнадзора Г т МЗДИЦИНСКИМ организациям О приостановлении применения OpraHaM управления медицинс'юю “дели" здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 м x 10 CM», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 кв. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 N9 P3H 2015/2552, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «BI-II/II/II/IMT» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 002494010 N9 1055066 . А.В. Самойлова
