Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434392
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 021 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Экзифин®, гель для наружного применения 1 % 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанной серии препарата по показателю «Количественное определение. Этанол».
Росздравнадзор предлагает ООО «Др, Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08,2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

_®_ М
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР | д к» лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной с бы по надзору £35. OK, № 27“ ~— &IE/L7 в сфере здравоохранения На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Экзифин®» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Др. Редди’с Лабораторис» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Экзифин®, гель для наружного применения 1 % 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанной серии препарата по показателю «Количественное определение. Этанол».

Росздравнадзор предлагает OOO «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Оу С
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85