Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Экзифин®» серии V9327 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Экзифин®» серии V9327 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Экзифин®, гель для наружного применения 1 % 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанной серии препарата по показателю «Количественное определение. Этанол».
Росздравнадзор предлагает ООО «Др, Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08,2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434392 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 021 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Экзифин®, гель для наружного применения 1 % 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанной серии препарата по показателю «Количественное определение. Этанол». Росздравнадзор предлагает ООО «Др, Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08,2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85
ll” "ll Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434392 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗ РАВН ЗОР ( д АД ) J'ICKapCTBeHHbIX средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4` стр. l. Москва` 109074 Территориальные ОРГаНЫ Телефон: (495) 698 45 38; (4951608 I5 74 Федеральной С бы по надзору “("5 ' ОХ" N9 0/” д ”(455 06/ в сфере здравоохранения На N9 от г —‘ Организации, осуществляющие экспертизу качества об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Экзифин®» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) M едицин cm 6 организации Органы управления здравоохранением субъектов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Экзифин®‚ гель для наружного применения 1 % 15 г, тубы (1), пагши картонные» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанной серии препарата по показателю «Количественное определение. Этанол». Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных прш<азом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных прш<азом Минздрава России от 31.08.2016 N9 647H. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85
