Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Экзифин®» серии V9327 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Экзифин®» серии V9327 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Экзифин®, гель для наружного применения 1 % 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии V9327 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанной серии препарата по показателю «Количественное определение. Этанол».

Росздравнадзор предлагает ООО «Др, Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08,2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости