Информационное письмо № 01И-230/21 от 20.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-230/21 от 20.02.2021
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-230/21 от 20.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-230/21 от 20.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2 4 1 8 5 8 6 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С;1авянская ii;i. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 3S; (495) 698 15 74 I D ФЕВ 2024 На No № О А / от Об отзыве из обращения лекарственных средств ^ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Роездравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Е.А. Ф адеева 8-499-578-01-85 приложение к письму Росздравнадз( а №:^'1|ФЕВ2021 от Перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения Наименование лекарственного препарата Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекпий 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10). коробки картонные Номер серии 221120 211120 201120 191120 181120 171120 161120 151120 141020 131020 121020 111020 101020 91020 81020 71020 61020 51020 41020 31020 251120 241120 Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы flO). коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10). коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримьппечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы ПО), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные 231120 221120 381020 371020 361020 351020 341020 331020 321020 311020 301020 81120 91120 71020 61020 51020 41020 31020 21020 11020 101120 111120 121120 131120 141120 151120
\\\\\ \ \\\\ \\\\\\\\\ Министерство здравоохранения 2418586 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъекты Обращения I‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЛеКЗРСТВСННЫХ средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. l. Москва, 109074 ч I Телефон: (4951608 45 3x; (495) воя 15 74 Федеральнои СЛУЖбЫ по Надзору l. П mm 2021 М д/д/‚ gM/é/ B сфере здравоохранения На N9 __ от Организации, осуществляющие экспертизу качества гОб отзыве из обращения ‘l лекарственных средств лекарственных средств медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N9 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз. / / / fl н С С /{ ^ (I L А.В. Самойлова K Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85
