Письмо Росздравнадзора № 01И-212/21 от 17.02.2021 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Гамунекс®-С» серии B2GJC00223производства «Грифолз Терапьютикс Инк.» (США) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО "Р-Фарм" отозвать из обращения лекарственный препарат "Гамунекс®-С, раствор для инфузий 10% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные", серии B2GJC00223 производства "Грифолз Терапьютикс Инк." (США). Причиной отзыва является несоответствие качества партии данной серии препарата по показателям "Подлинность", "Электрофоретическая однородность", "Антитела к вирусу кори", "Антитела к вирусу полиомиелита", "Глицин". Росздравнадзор предлагает АО "Р-Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений правил хранения и перевозки лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=35300