РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-211/21 от 17.02.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-211/21 от 17.02.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные» производства ООО «ГТРАНАФАРМ» (Россия), на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о
соответствии серий 581220, 591220, 601220 (протоколы испытаний: от 09.02.2021
№ 31ДК-09/21, от 09.02.2021 № 32ДК-09/21, от 09.02.2021 № ЗЗДК-09/21)
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2433062
Министерство здравоохранения 2433062 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НА ДЗО Ру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 17ФЕВ2021 № Федеральной службы по надзору в Н[af а№ от сфере здравоохранения Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «ГТРАНАФАРМ» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 581220, 591220, 601220 (протоколы испытаний: от 09.02.2021 № 31ДК-09/21, от 09.02.2021 № 32ДК-09/21, от 09.02.2021 № ЗЗДК-09/21) требованиям нормативной документации.

Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
47 988201 м Деми
На № от
№ “|

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
А
=

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 581220, 591220, 601220 (протоколы испытаний: от 09.02.2021 № 31ДК-09/21, от 09.02.2021 № 32ДК-09/21, от 09.02.2021 № ЗЗДК-09/21)
требованиям нормативной документации.

Е.А. Фадеева 8499578-01-85
(. HW (CLE ck р А.В. Самойлова C

Скачать документ: Письмо 01И-211/21 от 17.02.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи