Информационное письмо № 01И-182/21 от 12.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-182/21 от 12.02.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21le 1/2 ) 0.8х40 MM INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко.‚ Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 N9 ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя OOO «Шаклин» (см. приложение).
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-182/21 от 12.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-182/21 от 12.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 4 4 7 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 -/gt.goC. (SiOdW № О 'Г ы На № Руководителям территориальных органов Росздравнадзора / с1^ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Федеральная информационным ООО «Шаклин» Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации служба письмом к по надзору в сфере уполномоченного субъектам обращения здравоохранения представителя медицинских в связи с производителя изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (2Ш х1 V2 ) 0.8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение). Приложение: на 1 л. в 1 экз. , "7V от к письму госздравнадзора С 7/< У - Общество с Ограниченной Ответственностью ШАКЛИН КОМПАНИЯ Ш А К Л ИН ” 630090, г.Новосибирск, ул. Дсмакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 301018!0700000000815БИК: 045025815 КННЛСПП; 5408132355/540801001 И сх . № 0 3 6 - 1 2 / 2 0 о т « 2 3 » д е к а б р я 2 0 2 0 г. Субъектам обращения медицинских изделий Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин”) завозит и реализует медицинское изделие <(Шгтриц одноразовый стерильный 5мл. с иглой (21GIX Ут) 0,8x40 мм ПУНКТА», партия 212204, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011, на территории Российской Федерации. Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает' о добровольном отзыве медицинского изделия ««Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21Glx ‘Л) 0,8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ X» ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации. Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-69499/20 от 25.11.2020г. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21GU Vi) 0,8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.201! с целью возврата завозчику ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 33601-23. Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения. Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов КОПИЯ ВЕРНА naBBPfoinnnjgfbo «Шаклин» ИГ) 5029 2 8 .0 1 ^ 1
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434474 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l’ I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗ РАВН 30p „ ( д Ад ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l, Москва |09074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 l5 74 Территориальных 106, _ abOoL/ N9 ¥u - 4 „И Д— Cl—A’ZQ/ органов Росздравнадзора На N9 OT [— т Медицинским организациям Об отзыве Органам управления медицинс‘юго изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21le 1/2 ) 0.8х40 MM INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко.‚ Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 N9 ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя OOO «Шаклин» (см. приложение). Приложение: на 1 л. в 1 экз. M / I А.В. Самойлова
