Информационное письмо № 01И-154/21 от 08.02.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-154/21 от 08.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Регистрационная компания», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями, вариант исполнения Петля для полипэктомии;

Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 08.08.2018 № ФСЗ 2012/12424, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: дефект запаивания внутреннего пакета медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Регистрационная компания» (119334, Москва, проезд Донской 5-й, д. 15, помещение III, комната 49), тел./факс: +7 (495) 633-70-63.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-154/21 от 08.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-154/21 от 08.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости