Информационное письмо № 01И-155/21 от 08.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-155/21 от 08.02.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «Навтекс», производителя медицинского изделия;
«Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 кв. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 № 01И-2464/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-155/21 от 08.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-155/21 от 08.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 4 2 6 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 от П Об отзыве медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 0(А- ,dX^oL^-/ № (D'fuf H a№ Г Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «Навтекс», производителя медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 кв. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 № 01И-2464/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении. от р.ф. Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» ООО «ХБК «НАВТЕКС» ИНН 3 703047618 / КПП 370301001 155830, г.На0ОЛОки, Ивановской обд. ул. Промышленная, 1 р/с 40702810617000003421 Ивановское отделение М8639 ПАО «Сбербанк России» БИК 042406608 кор.счет 30101810000000000608 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл. в телефон в факс Ш плановый отдел V юрисконсульт Иск. № Оу ^ САл-^ j\|b В Ф едеральную служ бу по надзору^ в сф ере здравоохранения 109074, М осква, С лавянская пл., д. 4, стр. 1 Русский регистр 9-79-22 9-77-32 9-74-67 9-76-42 01-05/15 от 15.01.2021 г Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, 5м х 10см», дата стерилизации: 3 кв. 2019г., серия № 21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», № РЗН 2015/2552 от 10.04.2015г. Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации ( письмо Росздравнадзора №04-77819/120 от 29.12.2020 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия»). Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий. В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navteks.ru.
llll МИНИСТЕРСТВО здравоохранения Российской Федерации 2434261 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОЩ Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям CU. ООАЮОд/ N9 0/” _ /55 М территориальных органов Росздравнадзора На N9 OT Г— т Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «Навтекс», производителя медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 M х 10 см», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 KB. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 N9 РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 N2 01И-2464/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении. ‘L (LP/A Приложение: на 1 л. B 1 3K3. ‚В. Самойлова
