РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-127/21 от 03.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-127/21 от 03.02.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-127/21 от 03.02.2021
О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
О сертификатах пригодности на
фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о решении Специального комитета Европейского директората по качеству
медицинской продукции (EDQM) от 21,01.2021 об отзыве сертификатов
пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель
«Харман Файнокем Лимитед», Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию
«Налидиксовая кислота» (держатель «АВС Фармацойтичи С.П.А.», Италия),
R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель
«Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021
монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.
А.В.Самойлова
фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о решении Специального комитета Европейского директората по качеству
медицинской продукции (EDQM) от 21,01.2021 об отзыве сертификатов
пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель
«Харман Файнокем Лимитед», Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию
«Налидиксовая кислота» (держатель «АВС Фармацойтичи С.П.А.», Италия),
R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель
«Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021
монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2434063 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 (^3. № O '/ Lj ~ /
H a№ от
о сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21,01.2021 об отзыве сертификатов пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель «Харман Файнокем Лимитед», Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «АВС Фармацойтичи С.П.А.», Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.
С.А.Тарасова (499)578-01-27
H a№ от
о сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21,01.2021 об отзыве сертификатов пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель «Харман Файнокем Лимитед», Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «АВС Фармацойтичи С.П.А.», Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.
С.А.Тарасова (499)578-01-27
Министерство здравоохранения || | | | |] | | ||
2434063
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЛОЛ ОИ м ОГы- IAF J KA На № от |
Г —
О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21.01.2021 06 отзыве сертификатов пригодности В1-СЕР 2009-322-Веу 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель «Харман Файнокем Лимитед», Индия), В1-СЕР 2009-216-Веу 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «АВС Фармацойтичи С.П.А.», Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.
Оо А.В.Самойлова
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
2434063
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЛОЛ ОИ м ОГы- IAF J KA На № от |
Г —
О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21.01.2021 06 отзыве сертификатов пригодности В1-СЕР 2009-322-Веу 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель «Харман Файнокем Лимитед», Индия), В1-СЕР 2009-216-Веу 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «АВС Фармацойтичи С.П.А.», Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.
Оо А.В.Самойлова
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-127/21 от 03.02.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
