Информационное письмо № 01И-117/21 от 02.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-117/21 от 02.02.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 см х 10 см», REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 11.2023, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2020 № 02И-2343/20 «О приостановлении применения медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-117/21 от 02.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-117/21 от 02.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434087 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл, 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 58; (495) 698 15 74 0 ^ . 0 ^ . jLOdi/Ni сРУсу На№ от Об отзыве медицинского изделия Руководителям территориальных органов Роездравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 см х 10 см», REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 11.2023, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва; информационное письмо Роездравнадзора от 11.12.2020 № 02И-2343/20 «О приостановлении применения медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50. б в. Самойлова от приложение к письму Росздравнадзо jY^ о '/с / — 160S367 Субъектам обра i;ения медицинских и елий Исх.№55 от 22.12.2020 На№ 04-73702/20 от 11.12.2020 Об отзыве медицинского изделия Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, 5. 70, корп. 2, этаж I, помещение 13, офис 1А тел.: +7 (495) 181-79-50, уполномоч шый представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медици :кого изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицински \ на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокл 1|щой, гипоаллергенный, размер 15 см х 10 см», партия номер 20181125, датаизготоI jjения (упаковывания) 11.2018 г, использовать до 11.2023 г, изготовитель «I :1янсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2 ) 17 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 02и-234; ч20 от 11.12.2020 г. о приостановлении применения медицинского изделия. При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуще :■'ВИТЬ возврат медицинского изделия. Если вы реализуете даннзчо продукцию угим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необход! s[ости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат пркуп LteneM осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извине гт за причиненные неудобства. Генеральный дир ООО «Авран
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434087 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. l. Москва, 109074 Телефо|1т(495)698 45 38; шт дох 15 74 Руководителям территориальных 096. Oat. ММ м О/и — //—7 «L/ органов Росздравнадзора На N9 от I— _‘ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ШС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на нетканой основе, пластырь-повязка NW c впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 см х 10 см», REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 112023, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 N9 ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2020 N9 0214-2343/20 «О приостановлении применения медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран IIK», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50. Мат/1 С ‚ А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз.
