Информационное письмо № 01И-115/21 от 02.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-115/21 от 02.02.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный. Универсальный, эластичный, мягкий, воздухонепроницаемый, паропроницаемый 3,8 см х 3,8 см телесного цвета REF 213872», партия 20180820, дата производства 08.2018, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-698/20 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.09.2020 № 01И-1814/20 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-698/20».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-115/21 от 02.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-115/21 от 02.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ChCНа№ с/ - •/'/S 243408в Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных орган ов Р оезд р ав н адзор а от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный. Универсальный, эластичный, мягкий, воздухонепроницаемый, паропроницаемый 3,8 см х 3,8 см телесного цвета REF 213872», партия 20180820, дата производства 08.2018, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационные письма Роездравнадзора от 21.04.2020 № 01И-698/20 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.09.2020 № 01И-1814/20 «О внесении изменений в информационное письмо Роездравнадзора от 21.04.2020 № 01и-698/20». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50. Приложение: на 1 л. в 1 экз. >А tv ' .' (-1 '-Я^.’ •; -J.- ,..у •_...^', •..’^/*' -....... 1605368 Субъектам обрлдения медицинских изделий Исх. №56от 22.12.2020 На№ 10-53864/20 от 16.09.2020 Об отзыве медицинского изделия Компания ООО «Авран Ж », 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.: +7 (495) 181-79-50, yпoлнoмo^ представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медици изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, на нетканой гипоаллергенный, размер 3,8 см х 3^8 см», партия номер 20180820, изготовления (упаковывания) 08.2018 г, использовать до 08.2023 г, изгото «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостовере 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен (далее - Медиц изделие). Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-69а/ 20 от 21.04.2020 г. о недоброкачественном медицинском изделии. При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию шугим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходЖ [ости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупХелем осуществляется в адрес ООО «Авран Ж » и за его счет. Приносим извине| ля за причиненные неудобства. Генеральный дир^т ООО «Авра^йк»
министерство здравоохранения Российской Федерации 2434086 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I. Москва. |09074 Телефон: (495) воя 45 3x; (495) 698 :5 74 Руководителям территориальных 6190041. Шч (Dr/w - 1&5 01/ органов Росздравнадзора На N9 от г _‘ МЕДИЦИНСКИМ организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Лейкопластырь LEIKO (IIEI71K0) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный. Универсальный, эластичный, мягкий, воздухонепроницаемый, паропроницаемый 3,8 см х 3,8 см телесного цвета REF 213872», партия 20180820, дата производства 08.2018, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.‚ Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 N9 ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 21.04.2020 N9 01и-698/20 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.09.2020 N9 0114-1814/20 «O внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 N9 01и-698/20». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран IIK», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова £2166. L/ w
