Информационное письмо № 01И-137/21 от 03.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-137/21 от 03.02.2021
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®»)
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02N92, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия TU02N92 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-137/21 от 03.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-137/21 от 03.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2434058 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 о На№ № C?-Yt-y от Г П О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») Субъекты обращения лекарственных средств —j Территориальные органы Федеральной службы по надзору В сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02N92, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»). По информации АО «БАЙЕР» серия TU02N92 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
2434058
|||||||||||Н|||||||||||| ‹
министерство здравоохранения
Российской Федерации СубъеКТЫ Обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— лекарственных средств т
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Р C3 ABH
( О др АДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 в сфере Здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О N9 .. :2
Щ 0%” 7'5 ”И Организации, осуществляющие
На N9 __ ОТ __ экспертизу качества
Г— j лекарственных средств
О необходимости изъятия МедИЦИНСКИС ОРГаНИЗЗЦИИ
лекарственного препарата
«Мирена®» («Mirena®») Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02N92, имеющего маркировку на
турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции
<
