РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-102/21 от 27.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-102/21 от 27.01.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Алмагель®, суспензия для приема
внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/»
производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария), на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория)
о соответствии серий 071020, 041020, 090920 (протоколы испытаний: от 19.01.2021
№ 2110ДК-11/20, от 19.01.2021 № 2111ДК-11/21, от 19.01.2021 № 2112ДК-11/20)
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 24227 16 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ап. 4, стр, 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы . (^ 'f. Ni; С Р " /с / ■'
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 071020, 041020, 090920 (протоколы испытаний: от 19.01.2021 № 2110ДК-11/20, от 19.01.2021 № 2111ДК-11/21, от 19.01.2021 № 2112ДК-11/20) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8499-578-01-85

_®_ i
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ субъекта обоащения (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъе ращ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы т. ото № OfU- 10k Ду Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 071020, 041020, 090920 (протоколы испытаний: от 19.01.2021 № 2110ДК-11/20, от 19.01.2021 № 2111ДК-11/21, от 19.01.2021 № 2112ДК-11/20)
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499-578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-102/21 от 27.01.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи