Информационное письмо № 01И-2274/20 от 03.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2274/20 от 03.12.2020
Об отмене действия информационного письма от 29.06.2020 № 01И -1207/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Об отмене действия информационного письма от 29.06.2020 № 01И -1207/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 № 01 И -1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15x15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином «ПолипранДд». ТУ 9393-010-52708501-2005», партии 170418М, партии 110320 и партия 270420, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 03.12.2020 № 11291.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2274/20 от 03.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2274/20 от 03.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 24 0 9 7 8 9 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4. стр. i, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Обг Н а№ № С?-/ 6V ^ У Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 29.06.2020 № о I И -1207/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 № 01 И -1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15x15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином «ПолипранДд». ТУ 9393-010-52708501-2005», партии 170418М, партии 110320 и партия 270420, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от Об А.В. Самойлова
l lllll Министерство здравоохранения Российской Федерации 2409789 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения МСДИЦИНСКИХ изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва. |09074 Телефон: (4951698 45 38; (495) 698 IS 74 Руководителям од. 100,400.20 N9 om ‚ WV ‚со территориальных органов Росздравнадзора На N9 от г j Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма В от 29.06.2020 N2 0111-1207/20 Органам упра Пения и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации МСДИЦИНСКОГО ИЗДСЛИЯ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 N9 01И-1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15х15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином «Полипран- Дц». ТУ 9393-010-52708501-2005», партии 170418M, партии 110320 и партия 270420, производства 000 «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 N9 ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от ЁЖЬЮШ N9 7/009/ . А.В. С амойлова
