РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1864/19 от 31.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1864/19 от 31.07.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 231^959 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74

A ' f . (97, Ш Я №
Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в ccjiepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 прилож ение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Делсия, таблетки покрытые пленочной оболочкой Сан Фармасьютикал Индия JKT1236A;
от 05.09.2018 Змг+О.ОЗмг 21шт., блистеры (1), пачки картонные Индастриз Лтд JKT1273A №05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Зептол, таблетки пролонгированного действия Сан Фармасьютикал Индия SKT0586;
от 05.09.2018 покрытые пленочной оболочкой 400мг 10шт., Индастриз Лтд SKT0590B упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные №05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Кетанов®, раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 07187555;
от 05.09.2018 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы 08187578 (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Кетанов®, таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия 2984384;
от 05.09.2018 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Индастриз Лтд 2984617 контурные (2), пачки картонные Хо 05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Норбактин®, таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия 2983004 от 05.09.2018 оболочкой 400мг 10шт., блистеры (1), пачки Индастриз картонные №05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Санпраз®, лиофилизат для приготовления Сан Фармасьютикал Индия ЖТ0764А/
от 05.09.2018 раствора для внутривенного введения 40мг, Индастриз Лтд р-ль: RBT0002;
флаконы (1) + растворитель 10мл, ампулы (1), ЖТ1055А/
пачки картонные р-ль: RBT0002 Х2 05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Фарингосепт®, таблетки для рассасывания 10мг С.К. Терапия С.А. Румыния 08187629;
от 05.09.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 08187630 картонные Х« 05-40414/18 АО "РАНБАКСИ" Цифран® СТ, таблетки покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия 2975770;
от 05.09.2018 оболочкой 600мг+500мг 10 шт., упаковки Индастриз Лтд 2975771 ячейковые контурные (1), пачки картонные

Российской Федерации
Министеретит здравоохранения [ИСААК 2314959
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. i, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: {495) 698 45 38; (495) 698 15 74
34.07.09. № OLU-156 y/ 9
Ha Ne OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал} по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1864/19 от 31.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи