Информационное письмо № 01И-59/21 от 19.01.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-59/21 от 19.01.2021
Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-660/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-660/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-660/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный ТУ 9398-008-56334457-2010», серия 10, Дата стерилизации март 2019 г., производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 № ФСР 2010/08869, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 19.01.2021 № 282.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-59/21 от 19.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-59/21 от 19.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗО Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 Ж (495) 698 15 74 Н а№ от 2 4 1 1 7 5 0 Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Роездравнадзора Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-660/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Роездравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Роездравнадзора отменяет действие информационного письма Роездравнадзора от 09.04.2020 № 02И-660/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный ТУ 9398-008-56334457-2010», серия 10, Дата стерилизации март 2019 г., производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 № ФСР 2010/08869, срок действия не ограничен. Приказ Роездравнадзора от if f .О /
HI“ 1111 241 1750 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения ме ких и елий руководитель дицинс Зд Сланяшжая пл. 4. стр, 1. Москва. 109074 Телефон: (405) бок 45 3›‹; (49516911 15 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ 12 Q, „сом М О/ц „ 557 01% терртЁториальных органов ОСЗД авнадзо а На N9 от р р l— т МЕДИЦИНСКИМ opranmaumlM 06 отмене действия информационного письма я от 09.04.2020 NL’ 02И-660/20 Органам управлени и изъятии из обращения Здравоохранением СУбъеКТОВ °ТдеЛЬНОЙ "аРТИ" Российской Федерации МСДНЦННСКОГО 1ПЛСЛИЯ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 Na 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 М 02И-660/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный ТУ 9398-008-56334457-2010», серия 10, Дата стерилизации март 2019 г.‚ производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 Ne ФСР 2010/08869, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 72 ‚0/ ‚мы N: 55551 . А.В. Самойлова
