Информационное письмо № 01И-78/21 от 21.01.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-78/21 от 21.01.2021
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натриофолин медак» серии M 190771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен Гм бХ » (Германия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натриофолин медак» серии M 190771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен Гм бХ » (Германия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения «медак ГмбХ » (Германия) отозвать из обращения лекарственное средство «Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M 190771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) в связи с возможным риском нарушения целостности упаковки препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Кор Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзорасведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-78/21 от 21.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-78/21 от 21.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2411903 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ / от П Г Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натриофолин медак» серии M l90771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен Гм бХ » (Германия) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федеоапии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении держателя регистрационного удостоверения «медак ГмбХ » (Германия) отозвать из обращения лекарственное средство «Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M l90771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) в связи с возможным риском нарушения целостности упаковки препарата. Росздравнадзор предлагает ООО «Кор Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
‚_„_ llll Illll Министерство здравоохранения 241 1903 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 6 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУ BERT“ Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. l. Москва, 109074 итовиаЛЬНЬ1е Органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральнои СЛУЖбЫ ПО надзору 00/ 04 050W м) О/ц _ 46y ‚И B сфере здравоохранения На N9 _ OT Организации, осуществляющие г —| экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из Обращения лекарственного медицинские ОРГаНИЗЗЦИИ средства «Натриофолин медак» серии М190771А производства «Хаупт Органы управления Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения «медак ГмбХ» (Германия) отозвать из обращения лекарственное средство «Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии М190771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) в связи с возможным риском нарушения целостности упаковки препарата. Росздравнадзор предлагает ООО «Кор Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить B территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 647H. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из Обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
