РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-83/21 от 21.01.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-83/21 от 21.01.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-83/21 от 21.01.2021
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В. Самойлова
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2411911 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ !
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
№ о ^и - /й /
Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств Г Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990317 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, введения 200мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330416 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО Петербзфгский филиал) ул.Московская, д.56) (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Новобисмол® таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390717 от 17.01.2018 районная больница" пленочной оболочкой 120мг 8шт, Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) (14), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330617 от 17.01.2018 районная больница" 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1861217 от 17.01.2018 районная больница" приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, форм для инъекций 0.9% 10мл, Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650716 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, 5мл, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030417 от 17.01.2018 районная больница" оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 020517 от 17.01.2018 районная больница" пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, контурные ячейковые упаковки (2), Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Калия хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 240317 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного введения 40мг/мл, биологическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, ампулы (10), пачки картонные фабрика ФКП Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Пирацетам-Эском раствор для Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "Р1МЦЗУАОСМП" 080517 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, введения 200мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУ "СПб НИИ скорой помощи Доксициклин капсулы 100мг 10шт., Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 571017 от 17.01.2018 им.И.И.Джанелидзе" (г.Санкт- упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Будапештская, д.З, пачки картонные Петербургский филиал) лит. А) №02И-93/18 ГБУЗ АО "Архангельская областная Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 160730 от 17.01.2018 клинр1ческая больница" внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Архангельская область, введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) г.Архангельск, просп.Ломоносова, (10), пачки картонные Д.292) №02И-93/18 ГБУЗ АО "Архангельская областная Кальция хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 050816 от 17.01.2018 клиническая больница" внутривенного введения 100мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- (Архангельская область, 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) г.Архангельск, просп.Ломоносова, картонные Д.292) №02И-93/18 ГБУЗ АО "Первая ГКБ Дигоксин Гриндекс таблетки 0.25мг Гриндекс АО Латвия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 8660715 от 17.01.2018 им.Е.Е.Волосевич" (Архангельская 25шт., блистеры (2), пачки Росздравнадзора (Санкт- область, г.Архангельск, ул.Суворова, картонные Петербургский филиал) Д.1) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кировская РБ" Новокаин раствор для инъекций Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 200817 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Кировск, 5мг/мл 200мл, бутылки для крови, Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.З) трансфузионных и инфузионных Петербургский филиал) препаратов №02И-93/18 ГБУЗ РК "Воркутинская больница Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 160414 от 17.01.2018 скорой медицинской помощи" упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Санкт- (Республика Коми, г.Воркута, пачки картонные Петербургский филиал) ул.Тиманская, д.2) №02И-93/18 ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381216 от 17.01.2018 (Мурманская область, г.Мурманск, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- ул.Академика Павлова, д.6, корп.11) 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Аминокапроновая кислота раствор Мосфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020717 от 17.01.2018 (Мурманская область, г.Мурманск, для инфузий 50мг/мл 100мл, Росздравнадзора (Санкт- ул.Академика Павлова, д.6, корп.11) бутылки для крови, Петербургский филиал) трансфузионных и инфузионных препаратов №02И-93/18 ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100118 от 17.01.2018 (Мурманская область, г.Мурманск, упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Академика Павлова, д.6, корп.11) Петербургский филиал) №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1061017 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1281116 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) пачки картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040715 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, контурные ячейковые упаковки (2), Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) пачки картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Т атхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3031017 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) №02И-93/18 ГОБУЗ "ЦРБ ЗАТО г.Североморск" Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621017 от 17.01.2018 (Мурманская область, 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- г.Североморск, ул.Комсомольская, полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) Д.27) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Пиридоксин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600717 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корн. 1, лит.А) картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Перекись водорода раствор для _ Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691117 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, местного и наружного применения и Маркетинг ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп.1, лит.А) 3% 100мл, флаконы Петербургский филиал) полиэтиленовые №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" 1381117 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп.1, лит.А) форм для инъекций 0.9% 10мл, Петербургский филиал) ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040617 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп.1, лит.А) (10), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350917 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп. 1, лит.А) применения 0,05% 100мл, флаконы фабрика ООО Петербургский филиал) полимерные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010117 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 24мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп. 1, лит.А) 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Зеленоградская ЦРБ" Бетагистин таблетки 24мг 10шт., ПРАНАФАРМ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411216 от 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (3), ООО Росздравнадзора (Санкт- г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, пачки картонные Петербургский филиал) Д .1 )
№02И-93/18 ГБУЗ КО "Зеленоградская ЦРБ" Папаверина гидрохлорид раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030217 от 17.01.2018 (Калининградская область, для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биологическая Росздравнадзора (Санкт- г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, (10), пачки картонные фабрика ФКП Петербургский филиал) Д .1 )
№02И-93/18 ИП Высотина Елена Яковлевна Диазолин драже 100мг 10шт., Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150817 от 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- г.Светлый, ул.Лизы Чайкиной, д.13, Петербургский филиал) ПОМ.А29) №02И-93/18 ГУ "Коми Республиканская Галоперидол раствор для Мосхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90816 от 17.01.2018 психиатрическая больница" внутримышечного введения 5мг/мл аты Росздравнадзора (Санкт- (Республика Коми, г.Сыктывкар, 1мл, ампулы (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) ул.Эжвинская, д.1 а) ОАО №02И-93/18 ГБУЗ КО "Неманская ЦРБ" Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681216 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Неман, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- ул.Победы, д.25а) ячейковые контурные (1), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Неманская ЦРБ" Этамзилат-Ферейн® раствор для СОАО "Ферейн" Республика ФГБУ "Р1МЦЭУАОСМП" 080516 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Неман, инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Победы, д.25а) (10), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Натрия хлорид Браун раствор для Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 172058131 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- инфузий 0.9% 100мл, бутылки АГ Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, полиэтиленовые (20), коробки Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) картонные №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Кальция глюконат Б.Браун раствор Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16307011 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- для внутривенного и АГ Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, внутримышечного введения Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) ЮОмг/мл 10мл, ампулы (20), пачки картонные №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Натрия гидрокарбонат, субстанция- Востоквит ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081216-01 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- порошок* Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Натрия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4600717 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г. Санкт- порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, реактивов ООО Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Калия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591016 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, реактивов ООО Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) №02И-93/18 ООО "Лидер-Фарм" (Ярославская Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71117 от 17.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Панина, д.5, упаковки ячейковые контурные (1), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- корп.7) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ООО "САВАР" (Калининградская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710717 от 17.01.2018 область, г.Калининград, упаковки ячейковые контурные (2), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Александра Невского, д.23-27) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ООО "САВАР" (Калининградская Метопролол-Акрихин таблетки Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381117 от 17.01.2018 область, г.Калининград, 50мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- ул.Александра Невского, д.23-27) контурные (3), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180117 от 17.01.2018 Калининградской области №2" внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения 200мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, (10), пачки картонные ул.Заводская, д. 13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090417 от 17.01.2018 Калининградской области №2" введения 400мг/мл 10мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, картонные ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110717 от 17.01.2018 Калининградской области №2" оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, картонные ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Новокаин раствор для инъекций Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20617 от 17.01.2018 Калининградской области №2" 5мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, картонные Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1260917 от 17.01.2018 Калининградской области №2" для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, применения 0.05% 100мл, флаконы фабрика ООО Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, полимерные ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1340417 от 17.01.2018 Калининградской области №2" упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361215 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Славск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.79) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Лизиноприл таблетки 20мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301115 от 17.01.2018 Калининградская область, г.Славск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.79) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Александровская Тирез® таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1002433 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, пленочной оболочкой 10мг 10шт., Македония Росздравнадзора (Санкт- просп.Солидарности, д.4, лит.А) блистеры (3), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Гентамицин раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "Р1МЦЭУАОСМП" 800917 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, Д.2, лит.А) введения 40мг/мл 2мл, ампулы (10), Петербургский филиал) коробки кртонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Галоперидол-Ферейн раствор для СОАО "Ферейн"/ Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030917 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного и внутримышечного ПАО "Брынцалов- Беларусь/ Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) введения 5мг/мл 1мл, ампулы (10), А" Россия Петербургский филиал) пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880917 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Этиловый спирт раствор для БиоФармКомбинат Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270717-Р от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, наружного применения и ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) приготовления лекарственных Петербургский филиал) форм 70% 100мл, флаконы №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Калия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611116 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) реактивов ООО Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Этиловый спирт концентрат для Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" 50316 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) наружного применения и Петербургский филиал) приготовления лекарственных форм 95% 100мл, флаконы №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Раствор натрия хлорида 0,9% 190мл СПб ГБУЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.785/786 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, для инъекций, флаконы "Г ородская Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) болъница №26" Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Папаверина гидрохлорид раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151017 от 17.01.2018 ''Jb26" (г.Санкт-Петербург, для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биологическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) (10), пачки картонные фабрика ФКП Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391117 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 24мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, ЛИТ.А) 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Этамзилат-ЭСКОМ раствор для* Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170916 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, инъекций и наружного применения Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, Д.2, лит.А) 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Покровская Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121017 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- Большой пр. В.О., Д.85, литер Б) 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 м е ч УФСБ России по Республике Варфарин таблетки 2.5мг 20шт., Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030116 от 17.01.2018 Карелия (Республика Карелия, упаковки ячейковые контурные (5), продакшн ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Петрозаводск, ул.Кирова, д. 18) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 М еЧ УФСБ России по Республике Дицинон раствор для Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" FH4211 от 17.01.2018 Карелия (Республика Карелия, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- г.Петрозаводск, ул.Кирова, д. 18) введения 125мг/мл 2мл, ампулы Петербургский филиал) (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Диазолин драже 100мг 10шт., Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30517 от 17.01.2018 России (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Диазолин таблетки 100мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020616 от 17.01.2018 России (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160730 от 17.01.2018 России (Калининградская область, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) (10), пачки картонные №02И-93/18 ФГБУ " 1409 ВМКГ" Минобороны Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2240916 от 17.01.2018 России (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Папаверина гидрохлорид раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140916 от 17.01.2018 России (Калининградская область, для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биологическая Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) (10), пачки картонные фабрика ФЮТ Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГКУ "442 ВКГ" Минобороны Валидол таблетки подъязычные Т атхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690517 от 17.01.2018 России (Ярославская область, 60мг 10шт., упаковки ячейковые раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Переславль-Залесский) контурные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Центр специализированных Акридерм® СК мазь для наружного Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70118 от 17.01.2018 видов медицинской помощи применения 0,05%+3% ЗОг, тубы Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" алюминиевые (1), пачки картонные Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Калининград, ул.Барнаульская, д.6) №02И-93/18 ГБУЗ "Центр специализированных Аммифурин® таблетки 20мг 10шт., Фармцентр ВИЛАР Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050916 от 17.01.2018 видов медицинской помощи упаковки ячейковые контурные (5), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" пачки картонные Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Калининград, ул.Барнаульская, д.6) №02И-93/18 ГБУЗ "Центр специализированных Цинковая мазь, мазь для наружного Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10214 от 17.01.2018 видов медицинской помощи применения 10% 2 5г, банки фармфабрика ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" темного стекла Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Калининград, ул.Барнаульская, д.6)
- по проверенным показателям
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
№ о ^и - /й /
Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств Г Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990317 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, введения 200мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330416 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО Петербзфгский филиал) ул.Московская, д.56) (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Новобисмол® таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390717 от 17.01.2018 районная больница" пленочной оболочкой 120мг 8шт, Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) (14), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330617 от 17.01.2018 районная больница" 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1861217 от 17.01.2018 районная больница" приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, форм для инъекций 0.9% 10мл, Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650716 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, 5мл, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030417 от 17.01.2018 районная больница" оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 020517 от 17.01.2018 районная больница" пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, контурные ячейковые упаковки (2), Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Калия хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 240317 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного введения 40мг/мл, биологическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, ампулы (10), пачки картонные фабрика ФКП Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Гусевская центральная Пирацетам-Эском раствор для Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "Р1МЦЗУАОСМП" 080517 от 17.01.2018 районная больница" внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, г.Гусев, введения 200мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) ул.Московская, д.56) (10), пачки картонные №02И-93/18 ГБУ "СПб НИИ скорой помощи Доксициклин капсулы 100мг 10шт., Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 571017 от 17.01.2018 им.И.И.Джанелидзе" (г.Санкт- упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Будапештская, д.З, пачки картонные Петербургский филиал) лит. А) №02И-93/18 ГБУЗ АО "Архангельская областная Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 160730 от 17.01.2018 клинр1ческая больница" внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Архангельская область, введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) г.Архангельск, просп.Ломоносова, (10), пачки картонные Д.292) №02И-93/18 ГБУЗ АО "Архангельская областная Кальция хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 050816 от 17.01.2018 клиническая больница" внутривенного введения 100мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- (Архангельская область, 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) г.Архангельск, просп.Ломоносова, картонные Д.292) №02И-93/18 ГБУЗ АО "Первая ГКБ Дигоксин Гриндекс таблетки 0.25мг Гриндекс АО Латвия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 8660715 от 17.01.2018 им.Е.Е.Волосевич" (Архангельская 25шт., блистеры (2), пачки Росздравнадзора (Санкт- область, г.Архангельск, ул.Суворова, картонные Петербургский филиал) Д.1) №02И-93/18 ГБУЗ ЛО "Кировская РБ" Новокаин раствор для инъекций Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 200817 от 17.01.2018 (Ленинградская область, г.Кировск, 5мг/мл 200мл, бутылки для крови, Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.З) трансфузионных и инфузионных Петербургский филиал) препаратов №02И-93/18 ГБУЗ РК "Воркутинская больница Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЗУАОСМП" 160414 от 17.01.2018 скорой медицинской помощи" упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Санкт- (Республика Коми, г.Воркута, пачки картонные Петербургский филиал) ул.Тиманская, д.2) №02И-93/18 ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381216 от 17.01.2018 (Мурманская область, г.Мурманск, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- ул.Академика Павлова, д.6, корп.11) 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Аминокапроновая кислота раствор Мосфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020717 от 17.01.2018 (Мурманская область, г.Мурманск, для инфузий 50мг/мл 100мл, Росздравнадзора (Санкт- ул.Академика Павлова, д.6, корп.11) бутылки для крови, Петербургский филиал) трансфузионных и инфузионных препаратов №02И-93/18 ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100118 от 17.01.2018 (Мурманская область, г.Мурманск, упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Академика Павлова, д.6, корп.11) Петербургский филиал) №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1061017 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1281116 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) пачки картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040715 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, контурные ячейковые упаковки (2), Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) пачки картонные №02И-93/18 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Т атхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3031017 от 17.01.2018 городская больница" (Мурманская упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Оленегорск, Петербургский филиал) ул.Строительная, д.20) №02И-93/18 ГОБУЗ "ЦРБ ЗАТО г.Североморск" Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621017 от 17.01.2018 (Мурманская область, 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- г.Североморск, ул.Комсомольская, полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) Д.27) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Пиридоксин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600717 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корн. 1, лит.А) картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Перекись водорода раствор для _ Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691117 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, местного и наружного применения и Маркетинг ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп.1, лит.А) 3% 100мл, флаконы Петербургский филиал) полиэтиленовые №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" 1381117 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп.1, лит.А) форм для инъекций 0.9% 10мл, Петербургский филиал) ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040617 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп.1, лит.А) (10), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350917 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп. 1, лит.А) применения 0,05% 100мл, флаконы фабрика ООО Петербургский филиал) полимерные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010117 от 17.01.2018 №44" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 24мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Будапешская, д.20, корп. 1, лит.А) 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Зеленоградская ЦРБ" Бетагистин таблетки 24мг 10шт., ПРАНАФАРМ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411216 от 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (3), ООО Росздравнадзора (Санкт- г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, пачки картонные Петербургский филиал) Д .1 )
№02И-93/18 ГБУЗ КО "Зеленоградская ЦРБ" Папаверина гидрохлорид раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030217 от 17.01.2018 (Калининградская область, для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биологическая Росздравнадзора (Санкт- г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, (10), пачки картонные фабрика ФКП Петербургский филиал) Д .1 )
№02И-93/18 ИП Высотина Елена Яковлевна Диазолин драже 100мг 10шт., Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150817 от 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- г.Светлый, ул.Лизы Чайкиной, д.13, Петербургский филиал) ПОМ.А29) №02И-93/18 ГУ "Коми Республиканская Галоперидол раствор для Мосхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90816 от 17.01.2018 психиатрическая больница" внутримышечного введения 5мг/мл аты Росздравнадзора (Санкт- (Республика Коми, г.Сыктывкар, 1мл, ампулы (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) ул.Эжвинская, д.1 а) ОАО №02И-93/18 ГБУЗ КО "Неманская ЦРБ" Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681216 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Неман, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- ул.Победы, д.25а) ячейковые контурные (1), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Неманская ЦРБ" Этамзилат-Ферейн® раствор для СОАО "Ферейн" Республика ФГБУ "Р1МЦЭУАОСМП" 080516 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Неман, инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Победы, д.25а) (10), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Натрия хлорид Браун раствор для Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 172058131 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- инфузий 0.9% 100мл, бутылки АГ Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, полиэтиленовые (20), коробки Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) картонные №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Кальция глюконат Б.Браун раствор Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16307011 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- для внутривенного и АГ Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, внутримышечного введения Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) ЮОмг/мл 10мл, ампулы (20), пачки картонные №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Натрия гидрокарбонат, субстанция- Востоквит ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081216-01 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- порошок* Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Натрия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4600717 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г. Санкт- порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, реактивов ООО Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Калия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591016 от 17.01.2018 больница ОАО "РЖД" (г.Санкт- порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- Петербург, просп.Мечникова, д.27, реактивов ООО Петербургский филиал) лит. Б, 17-Н) №02И-93/18 ООО "Лидер-Фарм" (Ярославская Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71117 от 17.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Панина, д.5, упаковки ячейковые контурные (1), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- корп.7) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ООО "САВАР" (Калининградская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710717 от 17.01.2018 область, г.Калининград, упаковки ячейковые контурные (2), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Александра Невского, д.23-27) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ООО "САВАР" (Калининградская Метопролол-Акрихин таблетки Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381117 от 17.01.2018 область, г.Калининград, 50мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- ул.Александра Невского, д.23-27) контурные (3), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180117 от 17.01.2018 Калининградской области №2" внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения 200мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, (10), пачки картонные ул.Заводская, д. 13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090417 от 17.01.2018 Калининградской области №2" введения 400мг/мл 10мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, картонные ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110717 от 17.01.2018 Калининградской области №2" оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, картонные ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Новокаин раствор для инъекций Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20617 от 17.01.2018 Калининградской области №2" 5мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, картонные Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1260917 от 17.01.2018 Калининградской области №2" для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, применения 0.05% 100мл, флаконы фабрика ООО Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, полимерные ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ "Психиатрическая больница Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1340417 от 17.01.2018 Калининградской области №2" упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, Петербургский филиал) г.Калининград, пгт.Прибрежный, ул.Заводская, д.13) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361215 от 17.01.2018 (Калининградская область, г.Славск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.79) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Лизиноприл таблетки 20мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301115 от 17.01.2018 Калининградская область, г.Славск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д.79) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Александровская Тирез® таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1002433 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, пленочной оболочкой 10мг 10шт., Македония Росздравнадзора (Санкт- просп.Солидарности, д.4, лит.А) блистеры (3), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Гентамицин раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "Р1МЦЭУАОСМП" 800917 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, Д.2, лит.А) введения 40мг/мл 2мл, ампулы (10), Петербургский филиал) коробки кртонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Галоперидол-Ферейн раствор для СОАО "Ферейн"/ Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030917 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного и внутримышечного ПАО "Брынцалов- Беларусь/ Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) введения 5мг/мл 1мл, ампулы (10), А" Россия Петербургский филиал) пачки картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880917 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Этиловый спирт раствор для БиоФармКомбинат Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270717-Р от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, наружного применения и ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) приготовления лекарственных Петербургский филиал) форм 70% 100мл, флаконы №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Калия хлорид, субстанция- Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611116 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, порошок* завод химических Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) реактивов ООО Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Этиловый спирт концентрат для Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" 50316 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) наружного применения и Петербургский филиал) приготовления лекарственных форм 95% 100мл, флаконы №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Раствор натрия хлорида 0,9% 190мл СПб ГБУЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.785/786 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, для инъекций, флаконы "Г ородская Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) болъница №26" Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Папаверина гидрохлорид раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151017 от 17.01.2018 ''Jb26" (г.Санкт-Петербург, для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биологическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, лит.А) (10), пачки картонные фабрика ФКП Петербургский филиал) №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391117 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 24мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, д.2, ЛИТ.А) 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская больница Этамзилат-ЭСКОМ раствор для* Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170916 от 17.01.2018 №26" (г.Санкт-Петербург, инъекций и наружного применения Росздравнадзора (Санкт- ул.Костюшко, Д.2, лит.А) 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 СПб ГБУЗ "Городская Покровская Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121017 от 17.01.2018 больница" (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- Большой пр. В.О., Д.85, литер Б) 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) картонные №02И-93/18 м е ч УФСБ России по Республике Варфарин таблетки 2.5мг 20шт., Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030116 от 17.01.2018 Карелия (Республика Карелия, упаковки ячейковые контурные (5), продакшн ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Петрозаводск, ул.Кирова, д. 18) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 М еЧ УФСБ России по Республике Дицинон раствор для Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" FH4211 от 17.01.2018 Карелия (Республика Карелия, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- г.Петрозаводск, ул.Кирова, д. 18) введения 125мг/мл 2мл, ампулы Петербургский филиал) (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Диазолин драже 100мг 10шт., Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30517 от 17.01.2018 России (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Диазолин таблетки 100мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020616 от 17.01.2018 России (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160730 от 17.01.2018 России (Калининградская область, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) (10), пачки картонные №02И-93/18 ФГБУ " 1409 ВМКГ" Минобороны Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2240916 от 17.01.2018 России (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГБУ "1409 ВМКГ" Минобороны Папаверина гидрохлорид раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140916 от 17.01.2018 России (Калининградская область, для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биологическая Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Герцена, д.2) (10), пачки картонные фабрика ФЮТ Петербургский филиал) №02И-93/18 ФГКУ "442 ВКГ" Минобороны Валидол таблетки подъязычные Т атхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690517 от 17.01.2018 России (Ярославская область, 60мг 10шт., упаковки ячейковые раты ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Переславль-Залесский) контурные Петербургский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Центр специализированных Акридерм® СК мазь для наружного Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70118 от 17.01.2018 видов медицинской помощи применения 0,05%+3% ЗОг, тубы Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" алюминиевые (1), пачки картонные Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Калининград, ул.Барнаульская, д.6) №02И-93/18 ГБУЗ "Центр специализированных Аммифурин® таблетки 20мг 10шт., Фармцентр ВИЛАР Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050916 от 17.01.2018 видов медицинской помощи упаковки ячейковые контурные (5), ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" пачки картонные Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Калининград, ул.Барнаульская, д.6) №02И-93/18 ГБУЗ "Центр специализированных Цинковая мазь, мазь для наружного Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10214 от 17.01.2018 видов медицинской помощи применения 10% 2 5г, банки фармфабрика ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" темного стекла Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Калининград, ул.Барнаульская, д.6)
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 44.01. КОХ Ofer - 43 И На № OT
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2411911
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 9 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
| edo?
| oe
А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 44.01. КОХ Ofer - 43 И На № OT
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2411911
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 9 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
| edo?
| oe
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-83/21 от 21.01.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
