Министерство здравоохранения Российской Федерации 2411865 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного средства «Триметазидин» производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «АЛСИ Фарма» отозвать из обращения лекарственные средства:
«Триметазидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 131018, 141018, «Триметазидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 151118, 161118, 171118, 181118 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) в связи с выявлением несоответствия состава данных серий препаратов требованиям нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает АО «АЛСИ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

en _ |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Федеральной службы по надзору (< ) AO. е © - we :

OF, la Lu - 6F Г в сфере здравоохранения
На № от
Е | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Территориальные органы
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Триметазидин» производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «АЛСИ Фарма» отозвать из обращения лекарственные средства:
«Триметазидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 131018, 141018, «Триметазидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 151118, 161118, 171118, 181118 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) в связи с выявлением несоответствия состава данных серий препаратов требованиям нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает АО «АЛСИ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668